枸橼酸氢钾钠颗粒(友来特)

【药品名称】

  通用名称：枸橼酸氢钾钠颗粒

  商品名称：枸橼酸氢钾钠颗粒(友来特)

  英文名称：Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules

  拼音全码：JuYuanSuanQingJiaNaKeLi(YouLaiTe)

【主要成份】 本品主要成分为枸橼酸氢钾钠。

【成 份】

   分子量：K6Na6H3(C6H5O7)

【性 状】 本品为淡橙色颗粒，有芳香气味，味咸。

【适应症/功能主治】 用于溶解尿酸结石和防止新结石的形成，作为胱氨酸结石和胱氨酸尿的维持治疗。

【规格型号】 97.1g/100g

【用法用量】 除另有说明，日剂量为4标准量匙(每量匙为2.5g,共10g颗粒)，分三次饭后服用，早晨、中午各一量匙,晚上服两量匙，颗粒可以用水冲服。 新鲜尿液PH值必须在下列范围内： 尿酸结石和促尿酸尿治疗 PH 6.2-6.8 胱氨酸结石 PH 7.0-8.0 如果PH值低于推荐范围，晚上剂量需增加量匙，如果PH值高于推荐范围，晚上需减少半量匙，如果服用友来特前测出新鲜尿液PH值保持在推荐范围内，则病人和医生可以确信已经找到恰当的剂量。

【不良反应】 可见轻微的胃或腹部疼痛，偶而出现轻微的腹泻和恶心。

【禁 忌】 1.枸橼酸氢钾钠不能用于急性或慢性肾功能衰竭患者,或当绝对禁用氯化钠时不能使用。 2.枸橼酸氢钾钠也禁用于严重的酸-碱平衡失调(碱代谢)或慢性泌尿道尿素分解菌感染。

【注意事项】 首次服用本药物前应测定血清电解质并检查肾功能。此外当怀疑肾小管性酸中毒（RTA）时应检查酸碱状态。严重肝功能障碍的患者应慎用Uralyt-U。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚未明确。

【老年患者用药】 尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 没有证据说明在怀孕期间和哺乳期服有友来特有任何不良作用。

【药物相互作用】 本药物含有着色剂橙黄S（E110），该成分可能诱导易感者发生包括哮喘在内的过敏反应。过敏反应更易发生于服用2-乙酰苯甲酸（乙酰水杨酸）的患者。任何细胞外钾浓度的增高都将降低心脏的糖代谢，而任何细胞外钾浓度的降低将增加心律失常的发生率。醛固酮的拮抗剂、保钾利尿剂、ACE抑制剂、非甾体类抗炎药和外周止痛剂能够减少肾脏钾的排泄，请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.172g或4.4mmol钾。如果要求低钠饮食，请记住1g枸橼酸氢钾钠含有0.1g或4.4mmol钠（相当于0.26克氯化钠）。 含有枸橼酸的药物与含铝的药物同时给药时会增加铝的吸收，如果必须使用这两种药物，两种药物的给药时间间隔至少需要2小时。

【药物过量】 如果肾功能正常，即使用服用比上述剂量大的友来特，也不会出现代谢和生理指标的异常。在每次做尿液的PH值测定的时候，都能够发现药物是否过量， 通过减少服药剂量而进行正确的调整。如果需要可以向医疗机构寻求帮助。

【药理毒理】 1.药理作用：口服友来特增加尿液PH值和枸橼酸根的排泄，减少尿液的钙离子浓度。这种由友来特诱发的变化使用尿液中形成结石的盐易形成结晶。所致的钙离子浓度的减少能降低尿液中能形成结石的钙盐饱和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸结石的可溶性。 2.毒理研究：用以克数计量的药物喂食不同种类的动物，其LD50值表明：口服友来特的急性毒性很低。中毒的体征一般是由于电解质过负荷所致，鼠和狗的长期毒性研究显示：在口服剂量达3000毫克/公斤体重时没有特异的靶器官毒性。尿液PH值的升高归因于枸橼酸复合物的药效学作用。 动物实验显示友来特无潜在的胚胎和致畸胎毒性。友来特是生理性物质的化合物，可以不研究其潜在的致突变或致癌作用。

【药代动力学】 枸橼酸盐降解较安全，仅有1.5%至2%的原型药物在尿液中出现。服有10g枸橼酸氢钾钠产生约36mmol枸橼酸；相当于少于2%的日剂量在体内参加了能量代谢。在服用枸橼酸氢钾钠一天后，与之当量相同的钠和钾在24-48小时内定量从肾脏排泄。长期给药后，钠和钾的日排泄量与日摄放量平衡。未观察到血中溶解的气体浓度和血清电解质的明显变化。这表明如肾脏功能正常，通过肾脏碱化调节的优化，身体的酸碱平衡可保持良好，可排除钠或钾潴留的可能性。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 100克/盒

【有 效 期】 60 月

【批准文号】 H20181128（原H20170157）

【生产企业】 Plantextrakt GmbH & Co.KG(德国)

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