乳果糖口服溶液(杜密克)

- 通用名称:
-
乳果糖口服溶液
- 产品编号:
- A14200011985
- 批准文号:
- H20171057(原H20120387) (国家药品监督管理局查询)
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产品品名 | 乳果糖口服溶液(杜密克) |
主要原料 | 每100ml杜密克 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。 |
主要作用 | - 慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。 - 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。 |
产品规格 | 15ml*6袋(杜密克) |
用法用量 | 便秘及临床需要维持软便的情况 :每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。 1.成人起始剂量30-45 mL/日,维持剂量15-25 mL/日 ; 2.7-14岁儿童:起始剂量15 mL/日,维持剂量10 mL/日 ; 3.3-6岁儿童:起始剂量5-10 mL/日,维持剂量5-10 mL/日 ; 4.婴儿:起始剂量5 mL/日,维持剂量5 mL/日。 5.治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。杜密克宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。 6.肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 :30-50 mL,每日3次。维持剂量 :应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。 |
生产企业 | Abbott Biologicals B.V.(荷兰) |
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【药品名称】
通用名称:乳果糖口服溶液
商品名称:乳果糖口服溶液(杜密克)
英文名称:Lactulose Oral Solution
拼音全码:RuGuoTangKouFuRongYe(DuMiKe)
【主要成份】 每100ml杜密克 口服溶液含乳果糖67克,半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。
【成 份】
化学名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖
分子量:C12H22O11
【性 状】 杜密克为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体,微显乳光。
【适应症/功能主治】 - 慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。 - 肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
【规格型号】 15ml*6袋(杜密克)
【用法用量】 便秘及临床需要维持软便的情况 :每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。 1.成人起始剂量30-45 mL/日,维持剂量15-25 mL/日 ; 2.7-14岁儿童:起始剂量15 mL/日,维持剂量10 mL/日 ; 3.3-6岁儿童:起始剂量5-10 mL/日,维持剂量5-10 mL/日 ; 4.婴儿:起始剂量5 mL/日,维持剂量5 mL/日。 5.治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。杜密克宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。 6.肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 :30-50 mL,每日3次。维持剂量 :应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。
【不良反应】 治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。
【禁 忌】 - 半乳糖血症 - 肠梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用。 - 对乳果糖及其组分过敏者。
【注意事项】 1.如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。 2.杜密克如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意杜密克中相关糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。 3.杜密克在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高,糖尿病患者应慎用。 4.杜密克在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 请参见【用法用量】。
【老年患者用药】 尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。
【药理毒理】 1.乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。 2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌 ;促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态 ;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。
【药代动力学】 乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢 ;超过该剂量时,则部分以原型排出。
【贮 藏】 10℃-25℃保存。
【包 装】 6袋/盒
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 H20171057(原H20120387)
【生产企业】 Abbott Biologicals B.V.(荷兰)
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