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氨酚羟考酮片(泰勒宁)

通用名称:
氨酚羟考酮片
产品编号:
B14202011963
批准文号:
国药准字J20150115
主要作用:
适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
产品规格:
(5mg/325mg)*10s
生产企业:
Mallinckrodt Inc.
该产品已下架!

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  • 商品介绍
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产品品名 氨酚羟考酮片(泰勒宁)
主要原料 本品为复方制剂,其组分为:每片含羟考酮5mg(相当于羟考酮4.4815mg);对乙酰氨基酚325mg。
主要作用 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
适宜人群 不限
产品规格 (5mg/325mg)*10s
用法用量 口服给药。 常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。对用重症疼痛的患者或对阿片类阵痛药产生耐受性的患者,必要时可超过推荐剂量给药。 停止治疗:使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。
生产企业 Mallinckrodt Inc.
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【药品名称】

  通用名称: 氨酚羟考酮片

  商品名称: 氨酚羟考酮片(泰勒宁)

  英文名称:

  拼音全码: AnFenZuoKaoTongPian(TaiLeNing)

【主要成份】 本品为复方制剂,其组分为:每片含羟考酮5mg(相当于羟考酮4.4815mg);对乙酰氨基酚325mg。

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】 本品为白色圆形片剂,一面中间有刻痕,另一面有“512”标记 。

【适应症/功能主治】 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【规格型号】 (5mg/325mg)*10s

【用法用量】 口服给药。 常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。对用重症疼痛的患者或对阿片类阵痛药产生耐受性的患者,必要时可超过推荐剂量给药。 停止治疗:使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

【不良反应】 与本品使用有关的严重不良反应包括,呼吸抑制,呼吸暂停或停止,循环衰竭,低血压和休克(参见【药物过量】)。 最常见严重的不良反应包括:头昏,眩晕,嗜睡,恶心,呕吐,运动时加重,休息时减轻。偶见精神坑奋,烦躁不安,便秘和皮肤瘙痒。【详见说明书】。

【禁 忌】 1.对羟考酮,乙酰氨基酚过敏者禁用。 2.在任何禁用阿片样药物的情况下禁止用羟考酮,包括患有严重呼吸抑制。(在没有监测装置或缺少复苏设备情况下),急性或严重支气管性哮喘,高碳酸血症的患者。 3.对疑似或已者患有麻痹性肠梗阻者禁用羟考酮。

【注意事项】 1.警惕药物的误用,滥用和倒卖。 羟考酮是吗啡类的阿片样的激动剂,此类药物是药物滥用者,成瘾者和违法倒卖者的寻找目标。羟考酮可以以其他阿片样激动剂的方式被合法和非法滥用,开具处方时要谨慎考虑药物误用,滥用或倒卖的风险。即使考虑到这种风险,并不会妨碍对疼痛的妥善控制,在适当需要治疗疼痛时也要使用本品。【其他的详见说明书】

【儿童用药】 对儿童的安全性和有效性尚不明确。

【老年患者用药】 年老体弱者慎用。因为羟考酮在老年患者体内的清除率比年轻患者略低,老年患者确需使用本品时,应对给药剂量和频率高度谨慎。肝肾功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。 妊娠:尚不明确孕妇服用本品后是否会引起损伤或影响生殖能力。本品不得给予孕妇,除非医生判断潜在的效益药超过可能的危险。 羟考酮可以通过胎盘并有可能引起新生儿的呼吸抑制,怀孕期间使用阿片样药物可以导致胎儿产生身体依赖性。出生以后,新生儿可能会表现出严重的戒断症状。 分娩和生产:不推荐产妇在阵痛和分娩之前和期间使用本品,可能最新生儿呼吸机能有潜在的影响。 哺乳妇女:通常情况下,患者服用本品期间不应该进行哺乳,因为药物对婴儿具有潜在的镇静/或呼吸抑制作用。羟考酮和对乙酰氨基酚在母乳中排泄浓度较低,所以有关服用羟考酮/对乙酰氨基酚药品的被哺乳婴儿出现嗜睡和昏睡的报道不少。

【药物相互作用】 drugInteractions

【药物过量】 1.体征和症状 氨酚羟考酮片严重用药过量的特征表现为阿片样药物和对乙酰氨基酚用药过量的体征和症状。 2.治疗 羟考酮过量:最初应该注意通过开放式导气管设备和加速或控制换气的设备恢复充分的呼吸交换,根据病情采取支持疗法,治疗用药过量引起的循环休克和肺水肿。如果出现心跳停止或心律失常,应该进行心肺复苏和除颤。 对乙酰氨基酚用药过量:如果怀疑过量,应该通过呕吐迅速把胃排空。在摄入4小时后尽快测定血清中对乙酰氨基酚浓度。在开始和间隔24小时后重复检测肝功能。为了对急性摄入治疗进行指导,可用对乙酰氨基酚水平和摄入时间作图。 羟考酮和对乙酰氨基酚联合用药的毒性尚不明确。【详见说明书】

【药理毒理】 药理作用:氨酚羟考酮片时由对乙酰氨基酚和羟考酮组成的复方制剂。【详见说明书】

【药代动力学】

【贮 藏】 遮光,密闭,室温保存

【包 装】 铝塑泡罩包装,每板10片,每盒1板。

【有 效 期】 60 月

【执行标准】 进口药品注册标准JM20030008

【批准文号】 国药准字J20150115

【生产企业】 Mallinckrodt Inc.

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