地奥司明片(马应龙)

【药品名称】

  通用名称：地奥司明片

  商品名称：地奥司明片(马应龙)

  英文名称：Diosmin Tablets

  拼音全码：DiAoSiMingPian(MaYingLong)

【主要成份】 本品主要成份为地奥司明。

【成 份】

  化学名：3',5,7-三羟基-4'-甲氧基黄酮 ；7-{[6-O-(6-脱氧-α-L-甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲氧基苯)-4H-L-苯 并吡喃-4-酮

   分子量：C28H32O15

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色。

【适应症/功能主治】 治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重，疼痛，晨起酸胀不适感)；治疗痔急性发作有关的各种症状。

【规格型号】 0.45g*12s*2板

【用法用量】 服药剂量:常用剂量为0.5g(1片)，每天二次。当用于痔急性发作时，前四天每次1.5g，每天二次，以后三天，每次1.0g，每天二次。 服用方法:本品口服，于午餐和晚餐时服用。

【不良反应】 有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】 痔急性发作:用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚缺乏详细的研究资料。

【老年患者用药】 70岁及70岁以上的老年患者，或并发有其它疾病(如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒)，其不良反应的发生率没有明显不同，且地奥司明与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女用药:动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。 分娩:尚缺乏详细的研究资料。 哺乳期妇女用药:虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

【药物相互作用】 目前为止，未发现与其它药物有相互作用。

【药物过量】 尚缺乏详细的研究资料。

【药理毒理】 本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统，降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统，是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。 --剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张剂和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterromerry）测量其脆性变化：爱脉朗改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用，且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。 体外和体内实验未见致突变性。

【药代动力学】 在人体试验中，口服以14C 标记的含有地奥司明制剂后，主要通过粪便排泄，平均有14％随尿排泄；半衰期是11 小时；药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 本品采用铝塑包装，12s*2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20066737

【生产企业】 马应龙药业集团股份有限公司