地奥司明片(马应龙)

- 通用名称:
-
地奥司明片
- 产品编号:
- B14202010585
- 批准文号:
- 国药准字H20066737 (国家药品监督管理局查询)
- 提 示:
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
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产品品名 | 地奥司明片(马应龙) |
主要原料 | 本品主要成份为地奥司明。 |
主要作用 | 治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重,疼痛,晨起酸胀不适感);治疗痔急性发作有关的各种症状。 |
产品规格 | 0.45g*12s*2板(马应龙) |
用法用量 | 服药剂量:常用剂量为0.5g(1片),每天二次。当用于痔急性发作时,前四天每次1.5g,每天二次,以后三天,每次1.0g,每天二次。 服用方法:本品口服,于午餐和晚餐时服用。 |
生产企业 | 马应龙药业集团股份有限公司 |
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【药品名称】
通用名称:地奥司明片
商品名称:地奥司明片(马应龙)
英文名称:Diosmin Tablets
拼音全码:DiAoSiMingPian(MaYingLong)
【主要成份】 本品主要成份为地奥司明。
【成 份】
化学名:3',5,7-三羟基-4'-甲氧基黄酮 ;7-{[6-O-(6-脱氧-α-L-甘露糖)-β-D-吡喃葡萄糖]氧基}-5-羟基-2-(3-羟基-4-甲氧基苯)-4H-L-苯 并吡喃-4-酮
分子量:C28H32O15
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色至棕黄色。
【适应症/功能主治】 治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重,疼痛,晨起酸胀不适感);治疗痔急性发作有关的各种症状。
【规格型号】 0.45g*12s*2板(马应龙)
【用法用量】 服药剂量:常用剂量为0.5g(1片),每天二次。当用于痔急性发作时,前四天每次1.5g,每天二次,以后三天,每次1.0g,每天二次。 服用方法:本品口服,于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】 有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告,但未致必须中断治疗。
【禁 忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 痔急性发作:用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚缺乏详细的研究资料。
【老年患者用药】 70岁及70岁以上的老年患者,或并发有其它疾病(如高血压、动脉粥样硬化、糖尿病、神经/精神性疾病以及酒精中毒),其不良反应的发生率没有明显不同,且地奥司明与治疗这些疾病的药物未见明显的相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女用药:动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言,到目前为止,对人类尚无有害作用的报告。 分娩:尚缺乏详细的研究资料。 哺乳期妇女用药:虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料,但治疗期间不推荐母乳喂养。
【药物相互作用】 目前为止,未发现与其它药物有相互作用。
【药物过量】 尚缺乏详细的研究资料。
【药理毒理】 本品为血管保护和毛细血管稳定剂。 药理作用 药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用 -在静脉系统,降低静脉扩张性和静脉血淤滞 -在微循环系统,是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。 临床药理学 采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。 --剂量-效应关系 采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张剂和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。 -静脉张力性作用 爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。 -微循环作用 在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterromerry)测量其脆性变化:爱脉朗改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义。 临床试验 双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用,且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。 体外和体内实验未见致突变性。
【药代动力学】 在人体试验中,口服以14C 标记的含有地奥司明制剂后,主要通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄;半衰期是11 小时;药物代谢广泛,在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 24片/盒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20066737
【生产企业】 马应龙药业集团股份有限公司
好评度
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