这是一种疗效和副作用都不太确定的药，近年来美国的药界已有众多质疑的声音，在临床验证不足的情况下，使用需要谨慎。虽然褪黑素是人脑松果体中分泌的一种激素，但有效实验是对脑中无此激素的小白鼠进行的，而人脑本身就仍有此种激素，与实验小白鼠并不完全相同。