【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
美国著名华裔科学家MIT张锋教授团队是该领域的领先小组之一,最近发表论文提供了一种更好的CRISPR基因编辑工具,他们根据生物进化理论,在细菌蛋白库中寻找更理想的DNA切割酶,获得了成功,使该技术超更简单、更便宜、更快、更准等方向上迈进一大步。
刚刚结束的伦敦 2015 欧洲心脏病学会年会上,ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出,心血管疾病已是全球死亡主要原因:全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
糖尿病患者由于体内胰岛素绝对或相对不足,在输注葡萄糖时,葡萄糖不能有效代谢和利用,从而会起血糖升高。所以对于糖尿病的患者,为了避免葡萄糖摄入过多可以不选择葡萄糖溶液。
在生物体内,核糖体是将遗传基因翻译为蛋白质的关键。一个典型的哺乳动物细胞中可以包含上百万的核糖体。甚至一个细菌细胞中都会包含上10万的核糖体。”
根据三菱田边(美国)公布的信息,FDA于2017年5月5日批准了依达拉奉,用于肌萎缩性侧索硬化(ALS)的治疗,这是22年来唯一获批的一款ALS新药。
不得不说,印度人仿制药的确走在了我国前列。欧美仿制药研发思路过于超前,太“高大上”,实在难望项背。相比之下,印度人的做法较易理解,可立刻模仿接受,故值得我们借鉴和学习。
QbD目前越来越受到制药行业的关注,大多数主要生物制药企业在实施QbD的不同阶段。在此本文列举了一个通过QbD的方法逐步进行工艺开发的例子——GCSF仿制药纯化工艺开发。重点讨论工艺开发时QbD与传统方法相比的优势,并通过个案分析帮助那些在想在生物制品工艺开发和商业化生产时实施QbD的人们。
鉴于我国药物研发和生产水平亟待提升,QbD理念在整个制药领域中的重要性越来越高,制药工业及其监管机构对此做出了积极地响应,引进并逐步应用了该理念。总体上讲,QbD还处于早期发展阶段。
偏头痛(Migraine)是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部,可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状,约 1/3 的偏头痛患者在发病前可出现神经系统先兆症状。