2017-05-20
餐前餐后人体生理条件的改变和对BE 的影响
关于BE的测试永远是仿制药开发的热门话题，前几天同写意组织的网络讨论现场火爆，各位大咖踊跃发言，阐述了自己对于这个问题的自己的观点，是参加的人员收益匪浅。其中，大家对于为什么FDA要求BE需要做餐前和餐后问题较多，在这里通过这个文章和大家共同探讨。
【两会话题】慢病防控是全社会共同的责任
美国著名华裔科学家MIT张锋教授团队是该领域的领先小组之一，最近发表论文提供了一种更好的CRISPR基因编辑工具，他们根据生物进化理论，在细菌蛋白库中寻找更理想的DNA切割酶，获得了成功，使该技术超更简单、更便宜、更快、更准等方向上迈进一大步。
刚刚结束的伦敦 2015 欧洲心脏病学会年会上，ESC 主席 Fausto Pinto 教授提出，心血管疾病已是全球死亡主要原因：全球 51% 女性、42% 男性的死亡原因都是心血管疾病。
关于BE的测试永远是仿制药开发的热门话题，前几天同写意组织的网络讨论现场火爆，各位大咖踊跃发言，阐述了自己对于这个问题的自己的观点，是参加的人员收益匪浅。其中，大家对于为什么FDA要求BE需要做餐前和餐后问题较多，在这里通过这个文章和大家共同探讨。
溶出试验已经建立了超过半个世纪，多年来主要是为了解决质量控制的问题。然而，近年来，很多人通过适当设计的溶出实验，用来研究药物制剂的生物利用度（BA）问题。
以色列梯瓦制药公司（TEVA Pharmaceutical Industries Limited，TEVA）是全球著名的跨国企业，也是世界上最大的仿制药公司。现有产品线由1000多种药品组成，产品覆盖全球100多个国家，占据着全球仿制药市场约8%的市场份额。
时至今日，仿制药一致性评价工作已经进行到关键阶段。按照国家局的要求，国家基本药物目录（2012 年版）中，2007 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在 2018 年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。现已进入 2017 年第二季度，留给药企们的时间越来越少了。
原料药的开发及制备，重要的目的是：1、用于相应的制剂生产；2、以原料药及化工原料的形式进行国内外销售。无论是以上哪种目的，无论是出于生产效率还是生产成本等的考虑，实验室研发的原料药工艺，最终还是要走进工厂，让实验室开发的样品转变为可以工业化生产的商品。
研究人员随机抽取了2011年至2014年美国急重症护理医院18854名医生管理的336537名病人，调查他们30天内的死亡率，再入院情况和医疗费用。
多项大型临床研究表明，术后AR的严重程度和患者预后直接相关，而且是最重要的预测因子之一。据文献报道，TAVI术后轻度AR的发生率在7-70%，而中到重度的AR发生率在0-24%。
在今年的年会上，将会有7项中国学者（含香港特别行政区和台湾地区）的研究以口头报告形式与大家见面，本报对研究者进行了采访，对研究进行深入解读，现与读者分享。
“研究表明，老年人与他的成年子女维持信任、亲近、理解的关系，发生老年痴呆的几率会减少。”研究负责人Mizanur Khondoker解释到，“相反，亲密关系维护不好，如遭受了亲密的家庭成员的指责、背叛或争吵，会增加罹患老年痴呆的风险。”
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