今年4月15日,《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》开始推行,当时媒体纷纷报道“广东省药品零售行业将迎来巨变,对连锁企业来说,掀开了崭新的一页”,“实力不强的中小连锁与单体药店失去处方药与中药饮片的销售资质,部分零售药店可能不得不退出市场”。那么,时隔两个多月后,这些预言是否真的应验了呢?
7月4日,广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处处长林奇艺来到2018年全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会现场,他表示,广东的分级分类管理办法实施两个多月以来,提高了连锁率,转化了单体店,连锁店方面尚未表现出明显的差异,但单体店的效果显著。会上,他以“药品零售企业分级分类管理实践与展望”为主题进行了分享。
单体店分类效果显现
据《2017年度药品检查报告》显示,全国检查城乡结合部和农村地区零售药店飞检12家,不通过企业10家,占比83.3%。其中,严重缺陷31项,占全部缺陷的34.1%。缺陷项目的共性内容:未能提供购进药品的随货同行单、发票,不能追溯该药品的来源;中药饮片未标识生产企业、无外包装、无产地、无生产批号;超范围经营药品、涉嫌从非法渠道购进药品;处方药与非处方药未分区陈列、处方药开架销售等。
此外,执业药师“挂证”,社会药房、药品生产领域、医疗机构执业药师配备,社会认知等问题,也是推动政策修订的关键。
会上,林奇艺介绍了广东分级分类管理办法实施两个多月以来的情况:提高了连锁率、转化了单体店,而连锁店未有明显差异,单体店分类效果显现。
新开办、变更、换证数总计886个,其中一类店占3%,二类店占2%,三类店占95%。其中,单体药店537个,一类店占6%,二类店占3%,三类店占91%;连锁门店349个,二类店占1%,三类店占99%。
药品监管没有最严只有更严
据了解,广东的分级分类管理办法根据药品零售经营规模的适应程度等实际情况将药品零售企业从小到大划分,具体以一类、二类和三类为标准来核定药品零售企业的经营范围。同时将以A级、B级、C级和D级四个层级从小到大划分企业风险级别,并对其进行相应的监管。
林奇艺表示,在上述分类中,明确了一类店只能经营非处方药,且应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。对于对未按核定的分类设置条件要求经营,执业药师等药学技术人员“挂证”等情形的企业,监管部门将按规定纳入药品安全“黑名单”。
药品零售企业分级分类管理是深入贯彻实施“放管服”改革及供给侧结构性改革的重要举措,广东省希望通过制度性设计,有效引导产业转型升级,避免低水平重复与恶性竞争,通过沉淀分层管理,促进产业集中度提高,进一步规范经营行为,营造公平竞争、合规经营的风清正气市场氛围。
未来,政府还将继续加强引导,促进分类:分级分类既达到业态分层管理,又要照顾历史适当给予出路,引导企业审视自身条件准确定位;加强监管,严控风险:严格验收条件与监督检查,严格采取动态管理措施,防止企业存在侥幸心理,一经发现,轻则调低分类级别,重则撤销GSP证书,甚至《药品经营许可证》;加强联合,激发活力:引导企业充分利用政策优势与资金优势,网罗优质人才资源,加强执业药师培训,满足审方能力与提高药学服务质量。
药箱。
健客价: ¥25收纳药品。
健客价: ¥30用于敏感菌如流感杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等引起的呼吸道、尿路、肠道等感染。
健客价: ¥8地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
健客价: ¥119本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。(详见内包装说明书)
健客价: ¥3用于治疗寻常性痤疮。
健客价: ¥191.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。
健客价: ¥7.41、本品适用于治疗下列疾病:(1)滴虫病;(2)贾第鞭毛虫病;(3)阿米巴病;(4)细菌性阴道炎;(5)与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡;(6)厌氧菌感染。2、本品用于预防有厌氧菌引起的术后感染,如结肠、胃肠道、和泌尿生殖系统的手术后感染。其他详见说明书。
健客价: ¥6该品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染。
健客价: ¥9.5主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、周围循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客价: ¥38(1)脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。(2)耳鸣,脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。
健客价: ¥3主要用于寻常型斑块状银屑病。
健客价: ¥61适用于敏感细菌所致的皮肤软组织感染性疾病,如毛囊炎、疖肿、脓疱病、外伤感染及湿疹感染等;收敛烧伤、烫伤、冻疮创面,防止细菌感染;预防并治疗湿疹,各类癣病、丘疹性荨麻疹继发感染。
健客价: ¥91.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。 2.高血压(单独或与其它降压药合用)。
健客价: ¥5对于原发性高胆固醇血症患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。
健客价: ¥6用于非胰岛素依赖型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客价: ¥10用于治疗寻常型银屑病进行期,冬季型症,属血热或兼血瘀证。症见皮肤红斑、鳞屑、清润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。
健客价: ¥26用于治疗寻常型银屑病进行期,冬季型症,属血热或兼血瘀证。症见皮肤红斑、鳞屑、清润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。
健客价: ¥49用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
健客价: ¥71.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
健客价: ¥18用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
健客价: ¥113用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
健客价: ¥12.5用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及细菌、真菌、滴虫混合感染性阴道炎。
健客价: ¥14用于慢性胃炎、消化性胃及十二指肠溃疡、结肠炎以及消化不良。
健客价: ¥27