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四川维奥制药“蒙脱石散”率先通过一致性评价

2018-07-04 来源:医药云端工作室  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:蒙脱石散在国内临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。蒙脱石散由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,益普生也是现时国内唯一的进口厂家。

6月29日,易明医药发布公告称,其全资子公司四川维奥制药收到CNDA核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》,该产品通过一致性评价。据数据显示,2017年医院和零售两大终端市场销售额接近9亿元。该产品是第一个通过一致性评价的消化道用药,国内厂家以生产散剂为主。同时,蒙脱石散纳入新版医保目录甲类用药。

据易明医药6月29日发布公告称,其全资子公司四川维奥制药有限公司收到CNDA核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03173),维奥制药生产的蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价。

蒙脱石散在国内临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。蒙脱石散由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,益普生也是现时国内唯一的进口厂家。

蒙脱石制剂2017年两大终端市场销售额接近9亿元

据米内网数据显示,蒙脱石制剂(散剂、颗粒剂和口服液体剂)在公立医院市场销售曾逐年增长趋势,2017年医院终端销售额接近四亿元,蒙脱石临床以散剂为主,从规格来看以3g为主,法国益普生为该品类的领导品牌,四川维奥制药的销售额名列前茅。

另外,在零售药店终端方面,蒙脱石2017药店终端销售额接近五亿元,同比增长18.25%。2017年两大终端市场销售额接近9亿元。

第一个通过一致性评价的消化道用药,蒙脱石制剂国内生产厂家众多,以生产散剂为主

从之前通过一致性评价的4批次共41个药品来看,本次易明医药的蒙脱石散是第一个专用于消化道疾病的药物。

据查药监局官网,现时国内蒙脱石制剂的上市批文共45个,涉及厂家34个;散剂的批文共31个,涉及厂家30个,以生产散剂为主。

另外,据人社部在去年发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版),蒙脱石散纳入甲类用药,另外的颗粒剂和口服液体剂为乙类。

以上几个有利条件将有利于易明医药的蒙脱石散在今后市场的放量。

 

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