6月29日,易明医药发布公告称,其全资子公司四川维奥制药收到CNDA核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》,该产品通过一致性评价。据数据显示,2017年医院和零售两大终端市场销售额接近9亿元。该产品是第一个通过一致性评价的消化道用药,国内厂家以生产散剂为主。同时,蒙脱石散纳入新版医保目录甲类用药。
据易明医药6月29日发布公告称,其全资子公司四川维奥制药有限公司收到CNDA核准签发的关于“蒙脱石散(3g)”的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03173),维奥制药生产的蒙脱石散通过仿制药质量与疗效一致性评价。
蒙脱石散在国内临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。蒙脱石散由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,益普生也是现时国内唯一的进口厂家。
蒙脱石制剂2017年两大终端市场销售额接近9亿元
据米内网数据显示,蒙脱石制剂(散剂、颗粒剂和口服液体剂)在公立医院市场销售曾逐年增长趋势,2017年医院终端销售额接近四亿元,蒙脱石临床以散剂为主,从规格来看以3g为主,法国益普生为该品类的领导品牌,四川维奥制药的销售额名列前茅。
另外,在零售药店终端方面,蒙脱石2017药店终端销售额接近五亿元,同比增长18.25%。2017年两大终端市场销售额接近9亿元。
第一个通过一致性评价的消化道用药,蒙脱石制剂国内生产厂家众多,以生产散剂为主
从之前通过一致性评价的4批次共41个药品来看,本次易明医药的蒙脱石散是第一个专用于消化道疾病的药物。
据查药监局官网,现时国内蒙脱石制剂的上市批文共45个,涉及厂家34个;散剂的批文共31个,涉及厂家30个,以生产散剂为主。
另外,据人社部在去年发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版),蒙脱石散纳入甲类用药,另外的颗粒剂和口服液体剂为乙类。
以上几个有利条件将有利于易明医药的蒙脱石散在今后市场的放量。
成年人及儿童急、慢性腹泻。
健客价: ¥9.51.成年人及儿童急、慢性腹泻。 2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
健客价: ¥261.成年人及儿童急、慢性腹泻。 2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
健客价: ¥271.成年人及儿童急、慢性腹泻。 2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
健客价: ¥24适用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用。
健客价: ¥16成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作为解痉剂使用。
健客价: ¥12用于成人及儿童急、慢性腹泻。
健客价: ¥17用于成人及儿童急、慢性腹泻。
健客价: ¥201.成 人及儿童急、慢性腹泻。2.用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗,但本品不作解痉剂使用
健客价: ¥13地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
健客价: ¥119用于成人及儿童急、慢性腹泻。
健客价: ¥15主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、周围循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客价: ¥38用于治疗寻常型银屑病进行期,冬季型症,属血热或兼血瘀证。症见皮肤红斑、鳞屑、清润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。
健客价: ¥26用于治疗寻常型银屑病进行期,冬季型症,属血热或兼血瘀证。症见皮肤红斑、鳞屑、清润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。
健客价: ¥49用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。
健客价: ¥48用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。
健客价: ¥113用于慢性胃炎、消化性胃及十二指肠溃疡、结肠炎以及消化不良。
健客价: ¥27儿童钙补充。
健客价: ¥40活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹心痛,眩晕头痛,经期腹痛。
健客价: ¥15用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。
健客价: ¥113主要用于:脑部、周边等血液循环障碍。 1.急慢性脑机能不全及其后遗症:中风,注意力不集中,记忆力衰退、痴呆。 2.耳部血流及神纤障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3.眼部血流及神经障碍等。 4.周围循环障碍:各种动脉闭塞症,间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客价: ¥60用于急、慢性肝炎,肝纤维化,脂肪肝,肝硬化等症的辅助治疗。
健客价: ¥53活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹症见胸部刺痛、痛处固定、眩晕头痛、经期腹痛。
健客价: ¥26分清化浊,温肾利湿。用于肾不化气,清浊不分所致的白浊、小便频数。
健客价: ¥21