工信部发文！新增10个小品种药！

2018-06-22 来源：当代医药市场网标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：我国小品种药短缺现象长期存在，部分用量小且又是临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小，企业生产的积极性并不高。因此，一些品种的药物供应时断时续，甚至出现断供，成为了不少临床医生和患者的痛点。

近日，工信部办公厅印发了《2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排》(以下简称“《工作安排》”)将指导地方培育小品种药(短缺药)集中生产基地，新增10个小品种药，稳定生产供应等，这无疑给缓解小品种药短缺现象带来了利好。

我国小品种药短缺现象长期存在，部分用量小且又是临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小，企业生产的积极性并不高。因此，一些品种的药物供应时断时续，甚至出现断供，成为了不少临床医生和患者的痛点。

而《工作安排》的印发将从国家层面为短缺药的持续供应保驾护航。具体来看，《工作安排》提出要不断创新丰富消费品品种，支持医药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，全面提升仿制药质量水平;要完成《医药工业发展规划指南》中期评估，继续推动指南实施。

其实，不只是《工作安排》，今年年初，工信部、卫计委、发改委、国家食药监四部门还联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》(以下简称“《通知》”)，计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

而关于集中生产基地的选择认定，笔者获悉，在之前的要求中有提出，申请企业应是医药工业百强企业，并且拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力，符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求。此外，申请企业还要能履行稳定生产和保障供应的责任义务。

针对之前的《通知》以及此次的《工作安排》，有专家表示，通过集中生产基地发挥规模效应，协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题，将有望充分调动企业的积极性，破解供应难局面。

也有观点认为，集中生产基地认定的门槛较高，中小企业将难以满足申请条件。从现有条件来看，国有大型医药企业拥有品牌和资源优势，规模也在同行业中处于领先水平，更有希望满足标准，为解决小品种药短缺问题提供帮助。

不过，要想真正解决小品种药短缺的问题，除了国家层面的支持外，还需要企业的配合生产。当有企业在回答“未来是否还会发生断药情况”的问题时表示，新的生产车间即将投入使用，届时药品生产能力将大幅提升。但问题的关键是，数次断货的原因均非生产能力不足，暴露出来的问题更多的是产品质量把控与市场供应管理问题。因此，在面对这些问题时，企业所要做的就是保证生产、保证质量、保证创新。

有媒体也针对小品种药短缺的现象发表观点，认为药品供应保障制度建设是一项重大民生工程，政府部门应加强短缺药品监测，利用大数据动态掌握信息;要尊重市场规律，建立科学合理的价格形成机制;对一些特殊的短缺药，应给予更多政策倾斜，综合采取国家储备、定点生产、配送补贴、税收减免、专项资金等举措。

只有让患者吃上质量高、疗效好的药品，人们的医药消费质量才会上升一个档次，因为这关系到人们的切身利益。我们也期待有关部门用好政府和市场“两只手”，拿出更多管用的实招，让老百姓不再为没有短缺药的服用而担心。