通过应用现代大数据科技与古代传统书籍相结合的方法统计,已经公布的100首古代经典名方中,有近10%的相似/相近中药品种已经上市。
1.中药企业新产品开发的“无奈”出路
对比2005年至2017年中药新药的注册申报情况,发现:2007年的药品注册核查出现新药注册申报的“滑铁卢”,2015年“7.22惨案”临床试验核查,中药新药申报数量由2005年的2932个,2007年的332个,到2017年的36个,中药新药研发明显缩水。
2.古代经典名方-中药研发企业的开发方向
国家药品监督管理局于2018年6月1日发布的古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)中,第二条规定:对来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按本规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市,符合本规定要求的,实施简化审批。
3.处方溯源
中国古代方剂在《伤寒论》、《金匮要略》、《备急千金要方》、《普济本事方》等书籍中均有收录,但是处方信息零散,难以精确比对处方信息。
数据挖掘工具推荐:药智数据收录了全套古代方剂信息,收录包含如下书籍,为广大用户提供处方对比解决方案。
我们以逍遥散进行大数据挖掘发现,逍遥散、逍遥丸(浓缩丸)、逍遥合剂和黑逍遥散为相似处方,其中前3个中药方剂处方一致,黑逍遥散在逍遥散基础上增加一味药材--地黄。
4.100首经典名方中的部分品种不能开发
药智数据拥有十余年的数据积累,作为中国唯一一家进行中药处方大数据研究的公司,我们将所有已知的中药处方进行大数据关联分析,结果表明,已经公布的100首古代经典名方中,有近10%的相似/相近中药品种已经上市。
我们以古代经典名方目录(第一批)第98首散偏汤为例,散偏汤来源于《辩证录》卷二方(清?陈世铎),其处方为白芍15克,川芎30克,郁李仁3克,柴胡3克,白芥子9克,香附6克,甘草3克,白芷1.5克。
通过药智数据大数据关联分析,可以获知,古代经典名方散偏汤与治偏痛颗粒处方一致,目前已经有6家企业上市销售,因此散偏汤不能按照古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。
5.小结与讨论
综上所述,您家新药做过中药处方系统比对吗?如有疑问欢迎向小编提问(电话:15730336280)。
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健客价: ¥62阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险预防心肌梗死复发中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞降低心血管危险因素者(冠心病家族史、
健客价: ¥17.81.高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL
健客价: ¥471.高胆固醇血症: 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血
健客价: ¥24扫描式葡萄糖监测系统——传感器:该产品适用于测量18周岁及以上的成人组织间液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作为治疗药物调整的依据。扫描检测仪中内置的血糖血酮检测模块可用于测量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖和静脉的新鲜全血中的β-羟丁酸浓度,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。与其配套的辅理善瞬感软件可以帮助患者或医护人员查
健客价: ¥912该产品用于测定采自指尖、前臂、上臂或拇指根部的新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,和采自指尖、静脉全血中的β-羟丁酸浓度。
健客价: ¥256适用于治疗成人中的单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,尤其是肥胖的2型糖尿病。 对于2型糖尿病成人患者,本品可用于作初始治疗,也可用于对单用磺脲类或磺脲类与其他口服降糖药合用治疗无效者,也可与胰岛素合用。
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健客价: ¥888清热,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽,燥痰咳嗽。
健客价: ¥10该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
健客价: ¥179该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
健客价: ¥59.9用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗,如慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症;外科手术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白学症;补充膳食中的维生素摄入的不足。
健客价: ¥31清热,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽,燥痰咳嗽。
健客价: ¥21清热,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽,燥痰咳嗽。
健客价: ¥23为减少耐药菌的产生,保证盐酸左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性,左氧氟沙星只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验的结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对盐酸左氧氟沙星的敏感性。在获得以上检验结果之前可以先使用左
健客价: ¥12本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病。 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
健客价: ¥445该产品主要用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。
健客价: ¥119