新一波专利悬崖到来，波及2500亿美元原研品种

犹如几年前大药厂陆续面临专利悬崖，接下来的六年里，又一波原研药面临专利大限。EvaluatePharma最近发布的一份报告指出：2018年到2024年期间，即将失去专利保护的药物销售额高达2500亿美元。艾伯维、新基、强生及诺和诺德这四家企业受损最严重。

专利即将到期的重磅药物

面临专利排他性损失的最大药物恰好是目前世界上最畅销的药物——Humira。艾伯维2017年财报显示，Humira销售额达184亿美元（见：2017年全球药品销售数据.xlsx）。虽然Humira的一项重要美国专利于2016年到期，但艾伯维有其他专利保护至2022年。从2023年初开始，Humira将面临至少一种生物类似药（安进公司的Amjevita）的竞争。今年晚些时候，艾伯维将在欧洲面临生物类似药竞争。

新基的来那度胺在2017年销量排名第二，销量达到82亿美元。据悉，该药物在欧洲的重要专利将于2022年到期，美国药物专利已经被新基延长至2026年。不过，新基与NatcoPharma达成协议，允许后者从从2022年3月开始，有限数量销售来那度胺仿制药。

强生公司的Remicade是全球最畅销的抗炎药，2017年销量达到77.28亿美元，排名第四。不过强生已经失去了Remicade的专利独占权。2024年，该公司另一重磅自体免疫疾病药物Stelara的专利到期。去年，Stelara的销售额达到了40.11亿美元。

在过去的几年中，诺和诺德的NovoLog/NovoRapid和NovoLogMix/NovoMix等重磅糖尿病产品都失去了专利独占权。该公司另一重磅产品Levemir在美国和欧洲的主要专利将于2019年到期。据统计，诺和诺德已经或将要失去专利独占权的药物在2017年销售总额超过90亿美元。

风险与现实

专利悬崖有多可怕？或许与你现在的感受有所出入。毕竟到2023年才会感受到暴风雪的来临。一方面，销售处于风险中并不意味着销售将完全丧失；另一方面，这些企业已经争取增加其他产品的销售量并不断推出新药。

分析师指出：在2020、2021甚至2024年前，不一定会明显感受到由于专利到期而导致的总体销售风险带来的影响。2018年至2024年期间，约有1390亿美元的原研销售额将因为专利到期而丢失市场，虽然这是一个很大的数字，但依旧远低于在此期间处于风险中的2500多亿美元的销售额。

例如，Humira在2024年仍有望成为世界第一的药物，销售额超过152亿美元。艾伯维CEORickGonzalez最近对外称：已被批准的Imbruvica和Mavyret及在研药物elagolix和upadacitinib具有巨大的增长潜力。

来那度胺虽然将从第二名滑落到第三名，但仍将保持强劲增长，并且从现在起七年后每年都将产生近82亿美元的收入。新基CEOMarkAlles本月早些时候吹捧公司多款有前途的候选药物，包括多发性硬化药物ozanimod，CAR-T疗法JCAR017和bb2121以及骨髓纤维化药物fedratinib。

强生虽然已经丧失了专利独占权，但分析师预测该公司有能力持有Remicade的大部分收入。并且强生的策略一直存在争议，促使辉瑞因涉嫌违反《反托拉斯法》而提起诉讼。

许多分析师并不太在意诺和诺德的专利悬崖。尽管专利过期在即，但诺和诺德仍然将保持相对较高。此外，诺和诺德有新药不断推出，尤其是索玛鲁泰的上市或可继续巩固其在该细分领域的霸主地位。