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重磅“TOPIC”:ACS后双联抗血小板转换治疗的获益

2017-05-19 来源:中国医学论坛报  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:TOPIC研究旨在评价ACS患者使用阿司匹林+新型P2Y12受体拮抗剂1个月后转换为阿司匹林+氯吡格雷治疗的获益。

  017年5月16日,欧洲血运重建大会(EuroPCR)在法国巴黎隆重开幕,首日的最新临床研究专题(Late-breakingtrialandtrialupdates)首先公布了备受关注的TOPIC研究结果,该研究证实,急性冠脉综合征(ACS)后需要冠脉介入治疗(PCI)的患者采用双联抗血小板治疗(DAPT)转换治疗策略(由新型P2Y12受体拮抗剂使用1个月后转换为氯吡格雷)较未进行DAPT转换治疗策略有更多的临床净获益,更低的出血发生率,同时未增加缺血性事件的发生。

  研究目的和方法

  TOPIC研究旨在评价ACS患者使用阿司匹林+新型P2Y12受体拮抗剂1个月后转换为阿司匹林+氯吡格雷治疗的获益。该研究为开放标签、单中心随机对照临床试验,自2014年3月至2016年4月纳入72小时内行PCI的ACS患者,患者接受阿司匹林和一种新型P2Y12受体拮抗剂治疗1个月,期间无主要不良事件发生。1个月后患者随机分为DAPT转换组(阿司匹林75mg+氯吡格雷75mg)或未进行DAPT转换组(继续原有方案:阿司匹林+新型P2Y12受体拮抗剂)。

  研究随访1年,主要终点为ACS发生后1年内心血管死亡、急诊血运重建、卒中和BARC≥2级出血的缺血和出血复合终点(即临床净获益)。该研究共入组646例患者,排除1例,最终分析了645例患者:DAPT转换组322例,未进行DAPT转换组323例。

  研究结果

  分析显示,两组患者基线特征相似,中位随访均为359天。研究结果显示DAPT转换组与未进行DAPT转换组的患者比较,主要终点事件显著减少,DAPT转换组有43例(13.4%),未进行DAPT转换组有85例(26.3%)[风险比(HR)0.48,95%可信区间(CI)0.34~0.68,P<0.01](图2)。DAPT转换组与未进行DAPT转换组相比,显著降低了所有级别的出血事件和BARC≥2级的出血事件的发生率,DAPT转换组有13例(4.0%)患者发生BARC≥2级出血,未进行DAPT转换组有48例患者发生BARC≥2级出血(14.9%)(HR0.30,95%CI0.18~0.50,P<0.01);两组所有级别的出血事件发生率分别为9.3%和23.5%(HR0.39,P<0.01)。两组缺血性事件的发生率无显著差异,分别为9.3%和11.5%(HR0.48,P=0.36)。

  研究的重要意义

  ThomasCuisset教授在报告中讨论了TOPIC研究的重要意义。他指出,ACS后缺血和出血风险有一个变化过程,TOPIC研究为经选择的ACS患者提供了一种新的PCI术后治疗策略,即术后1个月给予阿司匹林+新型P2Y12受体拮抗剂,随着支架血栓形成及再发缺血事件风险的降低,在术后1个月改为阿司匹林+氯吡格雷治疗,持续双抗治疗12个月,12个月以后可改为单联抗血小板治疗或者继续双联抗小板治疗。

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