一项长期研究结果提示,乳腺癌辅助治疗2-3年后,将他莫昔芬转换为依西美坦相比继续服用他莫昔芬更有效。
这项由JamesPMorden(英国伦敦癌症研究所)和同事们组织的群际依西美坦研究在1998-2003年间纳入了4724例早期乳腺癌绝经患者。
所有患者在辅助他莫昔芬2-3年治疗后无疾病进展,她们被随机分为继续他莫昔芬20mg(或者在丹麦30mg)治疗,或者转为依西美坦25mg,完成一共5年的治疗。
主要结果
中位随访120个月时,4599例患者是雌激素受体阳性或者雌激素受体状态未知,与他莫昔芬组相比较,依西美坦组无乳腺癌生存期(主要终点)有所改善(绝对差异4.0%[95%CI1.2-6.7];风险比[HR]0.8[95%CI0.72-0.92])。
10年时,依西美坦组与他莫昔芬组的总生存期绝对差异是2.1%(95%CI-0.5-4.6;HR0.89[95%CI0.78-1.01],P=0.08)。
更新的安全性数据显示,出现至少一处治疗后骨折的患者比例在这两组之间没有差异:依西美坦组196/2105例患者(9.3%)vs他莫昔芬组163/2036例(8.0%)患者(P=0.14)。
小结
共同作者LesleyFallowfield(英国苏塞克斯大学)解释道,很多辅助治疗试验的缺点之一是缺乏长期随访。早期群际依西美坦研究文献显示,从他莫昔芬转为依西美坦的获益是在不影响生活质量的前提下实现的。这一分析证明早期乳腺癌女性继续辅助治疗会有复发风险,但是转为依西美坦的患者总生存期会有所增加。此外,关于药物会影响骨健康的担心也是毫无根据的。
MichaelGnant(奥地利维也纳大学医学院)认为,这项结果与其他研究他莫昔芬和芳香酶抑制剂顺序的辅助试验结果一致,最终群际依西美坦研究分析证实获益。比较让人放心的发现是,虽然比较小,但在10年时仍可观察到持续获益(包括总生存期);绝大多数患者并不会从副作用倾向干预获益,但目前仍缺乏预测哪些患者最能获益的工具。
适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥108适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥1500适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。
健客价: ¥160适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等。
健客价: ¥677适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
健客价: ¥1551. 适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。 2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
健客价: ¥101.9