肿瘤免疫治疗迈向2.0时代
肿瘤免疫治疗是当前肿瘤治疗研究领域的热点，相关研究进展令人振奋。作为全球肿瘤免疫治疗药物研发的领军者，百时美施贵宝（BMS）中国开发部负责人阮卡淳博士日前在中国临床肿瘤学会（CSCO）首届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛期间接受本报记者专访，就BMS免疫治疗研发布局及其在中国的最新研发进展进行了介绍。
阮卡淳博士
肿瘤治疗进入黄金期
自发现肿瘤以来，人类在抗癌战场上相继开发了手术、放化疗、靶向治疗等手段取得不俗战绩，但传统治疗方式依然有一定局限性，如化疗有较高的细胞毒性，靶向治疗针对患者的人群非常有限，亟待找到新的治疗选择以延长患者生存，提高生活质量。
“全球的科学界一致认为：随着肿瘤免疫治疗时代的到来，我们将进入肿瘤治疗的黄金期。”阮卡淳博士介绍说，免疫肿瘤治疗（I-O）是目前该领域的前沿和热点，已在国外获批上市的PD-1抑制剂及CTLA-4抑制剂被证明有望提高患者总生存并改善生活质量。
作为全球首个获批上市I-O治疗药物的公司，BMS一直在I-O治疗方面保持领先地位。2011年BMS推出全球首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物Ipilimumab（CTLA-4抑制剂）。2014年，BMS又上市了抗PD-1药物Nivolumab。在此基础上，BMS于2015年又首个推出免疫肿瘤治疗药物联合治疗方法。
“当前，肿瘤免疫治疗已经进入了2.0时代。”阮卡淳博士说， I-O治疗带给患者的获益，不仅体现早期获得较好的应答，更重要的是能够在中长期获得良好的生存率。“如果能够看到患者在接受I-O治疗若干年后，可以不受癌细胞干扰而正常生活，这也许就是医生最大的欣慰。”
阮卡淳博士说，I-O治疗中，也有部分患者在出现转移灶后，应答率有所下降，甚至出现癌症复发。BMS正在着手研发新的联合治疗方式，即I-O治疗加上其他治疗方式，希望能够保持并提高癌症患者，特别是转移灶患者长期的总生存率。
新靶点和作用机制有待深入研究
业界普遍认为，BMS的I-O治疗是癌症领域最具突破意义的创新疗法。Nivolumab有5个临床试验都因为提前达到了临床试验终点而得以提前终止。短短两年中，在美国PD-1抑制剂Nivolumab获批用于治疗10个适应症。
免疫治疗进展令人振奋，但未来挑战依然重重。阮卡淳博士说，如从生存率看， PD-1抑制剂单药治疗可提高黑色素瘤患者的生存率，但仍然有60%的患者没有应答。“我们现在已经知道了一些生物标记物，比如PD-L1表达在患者应答差异中发挥作用；另外，肿瘤突变负荷（TMB）也被发现可以帮助筛选适合使用I-O治疗的患者。
“I-O治疗是全新的治疗手段，我们还需要做很多科学研究，来了解出现这些结果背后的原因。”阮卡淳博士表示，BMS在I-O治疗上的长期研发战略就是去识别并找到新的靶点，来开发更多新的单一治疗药物，再在此基础上开发联合治疗方案。目前，BMS处于早期开发阶段的在研化合物有数十种，作用机制各有不同。这些强劲的在研产品线背后，是公司每年高达60～70亿美元研发投入。
高度关注中国患者
尚未满足的治疗需求
在BMS的肿瘤免疫治疗全球研发战略布局中，中国是重要组成部分。阮卡淳博士介绍，BMS是第一家在中国启动I-O临床试验的公司，也是第一家在中国完成PD-1抑制剂三期临床研究患者入组的公司。目前，BMS在中国有7项临床研究正在开展之中，针对肺癌的PD-1抑制剂三期临床研究现已完成入组，随后将进行跟踪随访开展相关数据分析。
为了更好推动中国肿瘤免疫治疗与国际接轨，阮卡淳表示，对于全球以及中国都高发的肿瘤如肺癌，BMS将利用全球研发实力来助力中国患者从中获益；对于中国高发的癌症如肝癌、肺癌、胃癌等，BMS将进行针对性的研发。阮卡淳博士表示，BMS在中国的肿瘤药物研发战略之一就是高度关注中国高发疾病、特殊亚型或特有疾病患者未被满足的需求。
在加速科研探索的同时，百时美施贵宝还将通过学术交流、科普宣传等多途径开展综合性教育，提升医患双方对于肿瘤免疫治疗这一新兴治疗方式的科学认知水平。在专业领域跟权威组织进行合作，寻找有公信力的媒体平台传播信息。“公众的教育需要社会各界一起贡献力量。BMS作为走在I-O领域前沿的公司，愿意做更多的贡献。”阮卡淳博士说。
用于治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病。
健客价： ￥141、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。 (详见包装内部说明书)
健客价： ￥22用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥42用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥36用于各种疾病所导致的低蛋白血症的辅助治疗及外科术后或恶性肿瘤的营养补充治疗。有助于增强人体免疫功能。
健客价： ￥191、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各种细胞免疫功能低下的疾病。 5、肿瘤的辅助治疗。
健客价： ￥35.5用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、各种原因所致的白细胞减少症；再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放疗、化疗对造血系统的副作用。
健客价： ￥30用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥23.9用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥43健脾补气，益气生津。用于肿瘤化疗后引起的骨髓抑制，免疫功能下降或兼有恶心、食欲不振、气短乏力等症的辅助治疗。
健客价： ￥148苗医：布西汗吴苯，漳砧泱安洗侬，挡呕，仃网停，仰溪罗欧，阿杜洛，求抡歪，阿比赊。 中医：益气解毒，散结消肿，和胃安神。用于肿瘤放化疗引起的白细胞下降，血小板减少，免疫功能降低所致的体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等症的辅助治疗。
健客价： ￥70用于因自身免疫功能低下而引起的各种疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治疗；也可以作为肿瘤化疗辅助药物。
健客价： ￥80临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制病毒性或霉菌性细胞内感染；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合症及慢性皮肤黏膜真菌病)有一定的疗效。
健客价： ￥18.5临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染（如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹、血小板减少、多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定疗效)。
健客价： ￥9.9临床可用于辅助治疗抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹,流行性乙型脑炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少,多次感染综合症及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。
健客价： ￥161.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退； 2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病； 3.某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）； 4.各种细胞免疫功能低下的疾病； 5.肿瘤的辅助治疗。
健客价： ￥52.9用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥39用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥35用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥28用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客价： ￥26（1）全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、特殊监护病人、接受放、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隐球菌病：包括隐球菌性脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品维持治疗
健客价： ￥18适用于以下真菌病：1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、特殊监护病人、接受放、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。
健客价： ￥7.8用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。
健客价： ￥24用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。
健客价： ￥40.5
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