本研究首次针对国内抑郁共病焦虑患者探讨了艾司西酞普兰治疗的中长期疗效及安全性。
结果显示,艾司西酞普兰治疗24周后的临床治愈率为73.3%,且基线抑郁及焦虑水平不影响缓解率。受试者的生活质量同样显著改善。
艾司西酞普兰治疗耐受性良好,不良事件发生率低且总体轻微。
抑郁患者常共病焦虑症状;后者可显著加重抑郁,升高患者迁延为慢性病程及自杀的风险。目前,选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)同时为抑郁和焦虑障碍的双重一线治疗,临床中常用于治疗焦虑性抑郁;其中,作为西酞普兰的右旋异构体,以及选择性最高的SSRI,艾司西酞普兰针对抑郁共病焦虑患者的疗效已获得既往研究的支持。
鉴于既往研究时长往往较短(8-12周),上海市精神卫生中心江开达教授等开展了一项全国多中心前瞻性研究,旨在探讨艾司西酞普兰针对中国抑郁共病焦虑患者的中长期疗效及安全性。
研究方法
本项为期24周的前瞻性单臂开放标签研究于国内13个研究中心开展。受试者要求年龄18-65岁,符合DSM-IV-TR重性抑郁(MDD)诊断标准,初发及复发、住院及门诊患者均被纳入在内。基线时,受试者的Montgomery–Asberg抑郁评定量表(MADRS)得分≥22,且汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)≥14。受试者接受了灵活剂量的艾司西酞普兰治疗,剂量范围为10-20mg/d,推荐起始剂量为10mg/d;若治疗2周后MADRS减分<20%,则可加量至20mg。研究仅允许使用非苯二氮?类助眠药。
研究主要考察受试者抑郁及焦虑症状的改善情况,包括MADRS及HAM-A(第1、2、4、8、12、16、20、24周),以及临床总体印象量表(CGI)和17条目汉密尔顿抑郁量表(HAM-D-17)。主要转归为缓解率,定义为24周时MADRS总分≤10及HAM-A总分≤7。其他疗效指标包括治疗应答(MADRS自基线减分≥50%)及各量表减分情况。此外,研究者还使用简版生活质量量表(SF-12)评估了受试者基线、第8周及第24周的生活质量情况,并关注了治疗中出现的不良事件(TEAEs)。
研究结果
24周时基线抑郁焦虑水平不同的患者缓解率相当
共有318名患者被纳入研究,200人(66.2%)完成了为期24周的研究。主要发现如下:
基于全分析集(N=285),研究者达到缓解的比例为73.3%(95%置信区间[CI]67.80,78.38)。
基线时,受试者MADRS及HAM-A总分分别为33.4(±7.13)及27.6(±7.26);治疗24周后,MADRS及HAM-A总分分别下降至6.6(±10.18)及6.0(±8.39)。
基线抑郁及焦虑症状较重的患者达到缓解所需要的时间相对较长,但24周时的缓解率与基线时病情较轻的患者相仿,提示基线抑郁及焦虑水平并不影响疗效。
SF-12得分提示,受试者的生活质量在治疗后显著改善。另外,基线抑郁焦虑水平并不影响患者生活质量的改善。
艾司西酞普兰治疗总体耐受性良好,研究中报告最多(发生率>2%)的TEAEs包括:头痛(4.0%)、鼻咽炎(3.6%)、恶心(3.0%)及头晕(2.6%)。
结论
本项为期24周的前瞻性研究显示,艾司西酞普兰治疗可显著改善中国抑郁共病焦虑患者的抑郁、焦虑症状及生活质量,近四分之三的患者可达到缓解。值得注意的是,基线症状水平并不显著影响疗效;作者指出,既往已有研究显示,无论基线抑郁严重度处于何种水平,艾司西酞普兰的缓解率均高于其他SSRIs,且可有效改善严重抑郁。
此外,艾司西酞普兰还可显著改善抑郁共病焦虑患者的生活质量,同时总体耐受性良好,不良反应发生率低且总体轻微。本项研究为艾司西酞普兰在国内抑郁共病焦虑患者中的应用提供了新的支持性证据。
用于治疗抑郁症。
健客价: ¥68治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
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健客价: ¥47抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。
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健客价: ¥54用于抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁).。
健客价: ¥38彼迈乐盐酸舍曲林片:主要用于抑郁症,亦可用于治疗强迫症。 荷氏B族维生素片:补充多种B族维生素。 顺气安神丸:调节“粘”热,镇静安神。用于“赫依”,“粘”热交争,山川间热,发烧,“赫依”引起的癫狂,昏迷,心神不安。
健客价: ¥618舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。
健客价: ¥551、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
健客价: ¥82盐酸帕罗西汀片,适应症为治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。 治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象、从而导致重复的行为或心理活动。 治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。 治疗社交恐怖症/
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健客价: ¥92轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
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健客价: ¥37舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症的二年时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价: ¥20用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症的二年时间内,依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客价: ¥48轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
健客价: ¥42治疗各种类型的抑郁,包括伴有焦虑的抑郁症反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。治疗强迫性神经症。常见的强迫症:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症社交焦虑症常见的社交焦虑的症状:心悸,出汗,气短
健客价: ¥78本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。
健客价: ¥14用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥49用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、幻想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。 对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,维思通可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥25