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辉瑞肾癌药物3期临床试验成果显著

2016-07-13 来源:健客网社区  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:肾细胞癌是最致命与最常见的恶性肿瘤之一,约占肾癌比例的90%-95%,位列泌尿系统肿瘤第2位。2012年WHO的数据显示,每10万名中国人中,就大约有3.8人患有肾细胞癌。

  近日,总部设在纽约的辉瑞制药宣布,其上市产品SUTENT(sunitinibmalate)在辅助治疗肾细胞癌(RCC)的3期临床试验里达到了主要终点,显著改善了无病生存期等指标。

  肾细胞癌是最致命与最常见的恶性肿瘤之一,约占肾癌比例的90%-95%,位列泌尿系统肿瘤第2位。2012年WHO的数据显示,每10万名中国人中,就大约有3.8人患有肾细胞癌。随着病情的进展程度不同,肾细胞癌患者的生存率有着天壤之别。特别是40%的患者在接受手术切除原发肿瘤之后会发现肿瘤转移,这些肿瘤转移的肾细胞癌患者5年存活率只有5%-12%。

  SUTENT是辉瑞旗下一种已上市的、有效针对晚期肾细胞癌患者的新型多受体酪氨酸激酶抑制剂。它于2006年在美国被批准,用于治疗晚期肾细胞癌。除此之外,世界上还有其他118个国家批准使用SUTENT。作为血管内皮生长因子抑制剂,它可以阻断向癌细胞的血液供给;同时,SUTENT还能够抑制与致病性血管新生(pathogenicangiogenesis)相关的其它酪氨酸激酶的功能。

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  在上述名为S-TRAC(SunitinibTreatmentofRenalAdjuvantCancer)的3期试验中,670位原发肿瘤手术后有高复发风险的肾细胞癌患者接受了满一年的SUTENT药物治疗或安慰剂。和对照组相比,使用SUTENT的患者显著改善了无病生存期,达到了研究试验的主要终点。该研究的完整数据,预计将在2016年的哥本哈根ESMO会议上被公布。

  辉瑞全球产品开发部门肿瘤科的首席开发官MaceRothenberg博士在一份声明说道:“SUTENT长期以来一直是晚期肾细胞癌患者的标准治疗方案,自其首次获得批准10年以来,全世界范围多达25万以上的病人获益于此有效产品。我们相信来自S-TRAC试验的结果将支持SUTENT成为更广泛患者人群的治疗选择。我们期待着与肿瘤学界分享S-TRAC的详细结果,并与医药卫生监管部门讨论这些数据,以此确定一个适当的监管途径。”

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