美国制药巨头礼来(EliLilly)近日在英国伦敦举行的2016年欧洲风湿病学年会(EULAR2016)上公布了类风湿性关节炎(RA)口服新药baricitinib一项关键性长期扩展III期临床研究(RA-BEYOND)的积极数据。研究结果显示,在对常规疾病修饰抗风湿药物(DMARD)无响应的RA患者中,baricitinib显著降低了放射学关节损伤进展,疗效显著优于安慰剂。
RA-BEYOND研究中,已完成关键性24周RA-BUILD研究的患者继续接受与RA-BUILD研究末相同剂量的baricitinib(2mg或4mg)治疗。在RA-BUILD研究末接受安慰剂治疗的患者在RA-BEYOND研究中转向4mgbaricitinib治疗。经过24周的治疗,baricitinib在预防进行性放射学结构性关节损伤方面显著优于安慰剂。这些治疗收益在整个48周均得以维持。其中,4mg剂量baricitinib在抑制进行性关节损伤方面表现出最强的效果。
研究中,结构性关节损伤采用vanderHeijde改良的Sharp评分来评估,该评价措施对患者四肢X光片中骨侵蚀和缩小的关节间隙进行了量化。考虑到治疗的变化或缺失的评分,研究中采用了2种不同的统计学方法:线性外推(LE)和末次观测值结转(LOCF)。采用LE的分析结果显示,2种剂量baricitinib治疗组在24周和48周与安慰剂组相比在关节损伤进展速率方面表现出统计学意义的显著降低。采用LOCF的分析结果显示,仅4mg剂量baricitinib在24周和48周在关节损伤进展速率方面表现出统计学意义的显著降低。
研究中,治疗出现的不良事件和严重不良事件发生率在baricitinib治疗组和安慰剂组相似。因不良事件导致的停药或中断治疗在baricitinib治疗组和安慰剂组相似。
礼来表示,该项长期扩展研究的结果表明,baricitinib在预防关节损伤方面具有持续的疗效,如果获批,该药将为需要更好治疗选择的患者群体带来新的希望。
baricitinib是一种选择性的JAK1和JAK2抑制剂,每天一次口服给药。目前已知存在4种JAK酶:JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。
今年1月,礼来已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了baricitinib的新药申请(NDA),寻求批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。
1、溃疡性结肠炎 治疗轻至中度的溃疡性结肠炎;在重度溃疡性结肠炎中可作为辅助疗法。亦可用于溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗。 2、Crohn’s病 用于治疗活动期的克隆病,特别是那些累及结肠的患者。 3、类风湿性关节炎 对水杨酸类或其他非甾体类抗炎药疗效不显著的类风湿性关节炎和幼年类风湿性关节炎(多关节型)。
健客价: ¥30类风湿性关节炎。
健客价: ¥47.5类风湿性关节炎。
健客价: ¥66祛风、除湿、干黄水。用于关节炎、类风湿性关节炎、痛风、痹病引起的四肢关节肿大、变形、黄水聚积等。
健客价: ¥88本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应。并可减少肾 移植患者对皮质类固醇的需求。通常本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用,对下列患者的治疗可取得临床疗效(包括皮质类固醇减量)。严重的类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮;皮肌炎;自身免疫性慢性活动性肝炎;自发性血小板减少性紫癜。
健客价: ¥85祛风、除湿、干黄水。用于关节炎、类风湿性关节炎、痛风、痹病引起的四肢关节肿大、变形、黄水聚积等。
健客价: ¥28祛风、除湿、干黄水。用于关节炎、类风湿性关节炎、痛风、痹病引起的四肢关节肿大、变形、黄水聚积等。
健客价: ¥172对于急慢性风湿性关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨质增生、筋骨扭伤及各种原因所致的颈、肩、臂、腰、腿疼痛具有确切的康复作用。
健客价: ¥32用于骨性关节炎;风湿、类风湿性关节炎;骨折。
健客价: ¥19.5补肝肾,强筋骨,祛风湿,通经络。用于久痹体虚,关节疼痛,局部肿大、僵硬畸形,屈伸不利及类风湿性关节炎见有上述证候者。
健客价: ¥371.适用于成人类风湿性关节炎,有改善病情作用。 2.狼疮性肾炎。
健客价: ¥72成人类风湿性关节炎。
健客价: ¥125适用于类风湿性关节炎骨关节炎以及各种轻、中度疼痛。
健客价: ¥27.8用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
健客价: ¥24具有抗炎及免疫抑制作用。用于治疗类风湿性关节炎。
健客价: ¥34.8用于风湿性及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。
健客价: ¥38成人类风湿性关节炎。
健客价: ¥58本品适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肩周炎、颈肩腕综合症、痛风及外伤和手术后消炎、镇痛。
健客价: ¥25用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗,能促进关节软骨再生修复。还可用于治疗慢性多发性关节炎,手术后痛,外伤后疼痛,颈肩痛、腰腿痛,头痛、偏头痛、扭伤、劳损等。
健客价: ¥12驱风除湿,消肿止痛。用于风湿性关节炎,类风湿性关节炎,坐骨神经痛,外伤肿痛。
健客价: ¥79适用于类风湿性关节炎的症状治疗,疼痛性骨关节炎(关节病,退行性骨头节病)的症状治疗。
健客价: ¥24.5本品为非甾体抗炎药(NSAID),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗。
健客价: ¥17.8适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
健客价: ¥15祛风除湿,活血通络,利水消肿。用于风湿与类风湿性关节炎属风寒湿痹证者,症见:肌肉酸痛,关节肿胀,疼痛,屈伸不利,麻木僵硬等。症见:反复浮肿,腰部酸痛,肢体困重,尿少,舌质紫暗或有瘀斑,苔腻等。
健客价: ¥36.9