据消息,台湾卫福部食品药物管理署全面清查岛内药厂原料药使用现况,结果尚未出炉,已有药厂“自首”。葡萄王生技清查厂内药品,查出十款药品使用食品级原料,主动回收下架。药界认为,葡萄王非个案,恐是冰山一角。
根据药事法规定,药品主成分应有原料药许可证。食药署先前清查药厂使用碳酸钙等现况,部分药厂使用食品级原料,违反药事法及GMP规定,已要求下架回收。根据葡萄王通报,药品中的食品级原料还包括氯化胺、氢氧化铝、核黄素等,食药署认为,受影响的药厂绝对不只葡萄王一家,药品品项更难以估计,已展开调查。
10款药品下架
葡萄王生技自主通报药品包括华雅软膏、抗疤能软膏、明舒咳林糖浆、止嗽散、百咳威宁糖浆、金胃锭、治霉安乳膏、康贝乐糖衣锭、舒达敏糖衣锭、服舒感朗胶囊等10款药品,其中有些是推出逾十年的药品,有些更是在药局询问高的广告药。葡萄王生技代理发言人洪俊铭表示,早年未有GMP认证时,购买原料药不需要有许可证,多数药厂与固定原料药厂合作,所以未注意,相信这种情况在业界绝非个案。
应元制药总经理吴荣隆表示,由于对法令不熟悉,多数药厂因碳酸镁、碳酸钙事件,才惊觉原料药也需要药品许可证,许多药厂已自主清查,希望政府能给药厂“重新做人”的时间。
食药署风管组长李明鑫则说,业者声称不了解法令,但调查发现,同一家药厂并非所有药品都使用无许可证的原料药,台湾推行GMP多年,业者不该以此理由脱罪。台北市药师公会前理事长余万能表示,葡萄王出包的药品知名度不低,广告药拥护者更是相当多,希望药厂爱惜羽毛。
食药署药品组科长陈可欣表示,目前仅葡萄王自主通报,食药署大规模查厂后,另外发现五款问题药品,包括西德有机化学药品出产的利肤愈可乳膏、鸿汶医药实业的安保福忧停胶囊、华盛顿制药厂出产的氧化锌软膏及止咳糖浆,还有人人化学制药的人人保肤洗液。
陈可欣表示,华盛顿制药和葡萄王相同,使用食品级原料药,利肤愈可乳膏则是主成分不足,其馀是药品本身品质有问题,上述药品皆必须下架回收。
高血压(单独或与其他药物合并使用)。心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。
健客价: ¥25米格列醇单独使用可以作为配合饮食控制的辅助手段,以改善单纯饮食控制不佳的非胰岛素依赖型糖尿病患者(NIDDM)的血糖控制。
健客价: ¥56先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
健客价: ¥22产惯和先兆性产习流流、经前期紧张综合症、无排卵功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
健客价: ¥39用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
健客价: ¥7.5本品使用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病内瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染:败血症、菌血症;浅表性化脓性感染;深部化脓性疾病等等。请详见说明书。
健客价: ¥25舒筋健腰丸(白云山):补益肝肾,强健筋骨,驱风除湿,活络止痛。用于腰膝酸痛。 麝香止痛贴膏(赠):祛风除湿,活血舒筋,消肿止痛。用于风湿性关节痛,腰背冷冷痛,跌打损伤等。 舒筋健腰贴(君浩敷贴):使用时根据不同的伤痛或疼痛部位进行穴位贴敷。用于骨病各种疼痛的辅助治疗。颈椎、腰椎关键、跌打、腰腿疼、骨质增生、肌肉劳损、积液粘连等均可使用。
健客价: ¥890治疗季节性和常年性过敏性鼻炎,常年性非过敏性鼻炎,预防鼻息内切除后鼻息肉的再生,对症治疗鼻息肉。
健客价: ¥60本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病,2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。
健客价: ¥44供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
健客价: ¥1422