台“食药署”查出23项不合格药品金十字、易而善、田边中镖

2015-04-18 来源：健客网社区标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：目前，“食药署”已要求厂商将相关产品于22日午夜前下架，30日内完成回收，其中3家药厂已主动回收涉案产品，库存品封存停止出货。

　　台“卫生部食药署”18日公布第二波岛内西药厂稽查结果，有19家业者共23项产品不符合规定，其中包括五洲制药“铁胃胃肠药颗粒”、新万仁“金十字酵素胃肠药颗粒”、健亚生物“亚培心美力盼纳补膜衣锭”、田边制药的“田边胃保锭”，及阳生制药“易而善胃肠药锭”等。

　　“食药署”针对碳酸镁（钙）原料使用状况全面清查，自13日至17日止共查核48家，不符合规定的23项产品中，主要涉及使用食品级或食品添加物许可证之碳酸镁（钙）作为主成分；在赋形剂部分，厂商皆依药典规格逐批抽样检验合格后使用。

　　目前，“食药署”已要求厂商将相关产品于22日午夜前下架，30日内完成回收，其中3家药厂已主动回收涉案产品，库存品封存停止出货。另外，不符规定者将以违反药事法第21条处新台币6万至30万元罚锾，或依违反“药事法”第57条（严重违反GMP规定：限期改善、涉案产品停止生产，并处新台币3万至15万元罚锾）处置。

　　碳酸镁（钙）原料属多用途的非典型化学原料，在制药、食品或工业等都广泛使用，制药主要用于胃药中。“食药署”表示，过去查厂时都是优先锁定有疗效、风险高的药品原料进行抽查，可能较少关注这些传统、风险低的非典型原料药，对于这种多用途的非典型化学原料，后续将列入稽查重点项目。