16 年糖尿病研究领域十大热点

　　代谢手术指南问世

　　基于11项临床试验，得到包括美国糖尿病学会（ADA）、国际糖尿病联盟（IDF）和中华医学会糖尿病学分会（CDS）等45个国际专业学会的官方认可后，全球首部2型糖尿病代谢手术治疗国际联合指南问世。指南推荐，Ⅲ级肥胖（体质指数（BMI）≥40kg/m2）患者，或已经给予生活方式干预和最佳药物治疗后血糖仍控制不佳的Ⅱ级肥胖（BMI35.0～39.9kg/m2）患者考虑采用代谢手术治疗2型糖尿病。另外，血糖控制不佳的Ⅰ级肥胖（BMI30.0～34.9kg/m2）的2型糖尿病患者也可以考虑接受代谢手术治疗。

　　两种降糖药物明确具有心血管获益

　　继SGLT-2抑制剂恩格列净后，吡格列酮和利拉鲁肽被证明具有心血管获益。

　　卒中后胰岛素抵抗干预（IRIS）研究发现，对于既往有卒中/短暂脑缺血发作病史的胰岛素抵抗患者，吡格列酮可以显著降低卒中复发或心肌梗死发生率。

　　LEADER研究是一项在心血管病高危人群中进行的利拉鲁肽心血管安全性试验。结果显示，与安慰剂组相比，没有增加心血管病发生风险。心血管疾病发生风险的定义为心梗、卒中或由两者引起的死亡。同时，利拉鲁肽可以显著降低2型糖尿病患者的心血管患病风险，主要是新发心肌梗塞的减少。

　　二甲双胍在肾病患者中的使用范围扩大

　　基于临床证据的积累，美国食品与药物管理局（FDA）修正了二甲双胍在肾病患者中的应用标签：二甲双胍可在轻度肾功能损伤患者和某些中度肾功能损伤患者中安全应用。同时，美国糖尿病学会（ADA）糖尿病指南指出，二甲双胍用于eGFR在30～45ml/（min·1.73m2）的患者依然安全。但应减少二甲双胍剂量并停止使用治疗恶心、呕吐及脱水的药物。

　　此前，一般建议eGFR＜45ml/（min·1.73m2）时禁用二甲双胍。

　　闭环式人工胰腺呼之欲出

　　MiniMed公司的首款闭环式人工胰腺，即670G人工胰腺已经通过了FDA的上市前审批。闭环式人工胰腺模仿人体内胰岛素释放的生理过程，首先由血糖感受器将体内血糖值传递到计算机内，然后经计算机处理，得出所需要的胰岛素用量并发出信号激活胰岛素储存器，释放精确数量的胰岛素，使血糖维持正常。

　　我国首部糖尿病微循环障碍用药共识颁布

　　该共识全称《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》，从微循环障碍在糖尿病并发症中的机制入手，分析其临床表现、药物治疗原则，重点阐述了改善糖尿病微循环障碍的药物的循证证据，以帮助临床医生在临床实践中，对于相关疾病实现早期预防、早期诊断、早期治疗，改善预后。但在我国，今后仍需开展相关大型前瞻性研究，为糖尿病患者微循环障碍的安全性、个体化用药提供更多的临床循证依据。

　　恩格列净降低糖尿病肾病风险

　　评估恩格列净在2型糖尿病患者中心血管结局事件的研究，即EMPA-REG研究显示，在具有心血管病高危因素的2型糖尿病患者中，与安慰剂组相比，在标准治疗的基础上加用恩格列净可减慢肾脏疾病发展进程，降低临床相关肾脏事件。这种效果是在患者接受严格血糖、血压和血脂控制，以及大多数人使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RASS）阻断剂的基础上取得的。

　　起始基础胰岛素改善糖尿病患者生活质量

　　糖尿病患者常伴有生活质量的下降、伴发心理疾病。我国的研究显示，起始基础胰岛素的治疗不仅安全有效，对改善患者生活质量也有一定作用，尤其对疼痛不适和焦虑抑郁的缓解作用更为突出。研究还发现，使用长效胰岛素及积极的剂量调整有助于患者生活质量改善。

　　第二版《中国1型糖尿病胰岛素治疗指南》发布

　　2012年首版《中国1型糖尿病诊治指南》发布后，相关指南亟需更新以指导临床。2016版《中国1型糖尿病胰岛素治疗指南》终于在中华医学会糖尿病学分会1型糖尿病学组制定后发布。该指南是对关于胰岛素治疗中有关问题的补充说明。新版指南强调了1型糖尿病患者自身胰岛素分泌绝对缺乏，需要补充外源性胰岛素以模拟生理性胰岛素分泌方式，「基础+餐时」胰岛素治疗是1型糖尿病首选的胰岛素治疗方案，包括每日多次胰岛素注射和持续皮下胰岛素输注。

　　我国首部SGLT-2抑制剂应用共识面世

　　钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）是一种新型的口服降糖药物，该类药物在国外多个国家已经上市并得到越来越广泛的临床应用。即将在中国上市的SGLT2i主要有达格列净、坎格列净和恩格列净。药物未上市，共识先指路。考虑中国广大医生尚无使用该药的经验，故中国内分泌、心血管及肾脏领域的专家共同制定《SGLT-2抑制剂临床合理应用中国专家建议》，以指导临床医生和患者对该类药物有更全面的了解和合理使用。

　　无创血糖监测系统在FDA获批

　　FDA扩大批准了Dexcom公司的G5移动连续血糖监测系统的使用，允许其在2岁及以上的糖尿病患者中替换指尖针刺血糖测试来决定糖尿病的治疗方案。这是第一个FDA批准的连续血糖监测系统，可用于进行糖尿病治疗决策，而无需用传统的手指针刺测试进行确认。在此次之前，Dexcom公司的该套仪器是作为传统手指针刺血糖测试的辅助仪器使用。