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左乙拉西坦片(开浦兰)

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。 用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵李发作的加用治疗。 更多作用
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通用名称:
左乙拉西坦片
产品编号:
14202880990
批准文号/生产许可证号:
国药准字HJ20160253 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥124.00
产品规格:
0.25g*30片 10%(150ml:15g) 0.5g*30片 0.25g*30片
生产厂家:
UCB Pharma S.A. 优时比(珠海)有限公司分包装
数      量:
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      • 商品介绍
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      产品品名 左乙拉西坦片(开浦兰)
      主要原料 本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
      主要作用 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。 用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵李发作的加用治疗。
      产品规格 0.25g*30片
      用法用量 1、给药途径:口服,需以适量的水吞服,服用不受进食影响。口服给药后,可能会有左乙拉西坦的苦味。 2、给药方法: 成人(≥18岁)和青少年(12岁-17岁)体重≥50kg:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。 老年人(≥65岁) 根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg 起始治疗剂量是10mg/kg,每日两次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 医生根据患者的体重、年龄和所需剂量,可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。 青少年和儿童推荐剂量 ①15kg:起始剂量为150mg/次,每日2次;最大剂量为450mg/次,每日2次。 ②20kg:起始剂量为200mg/次,每日2次;最大剂量为600mg/次,每日2次。 ③25kg:起始剂量为250mg/次,每日2次;最大剂量为750mg/次,每日2次。 ④50kg:起始剂量为500mg/次,每日2次;最大剂量为1500mg/次,每日2次。 20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。 详细请阅读说明书
      生产企业 UCB Pharma S.A. 优时比(珠海)有限公司分包装
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      【药品名称】 左乙拉西坦片(开浦兰)

      【通用名称】 左乙拉西坦片

      【规格型号】 0.25g*30片

      【生产企业】 UCB Pharma S.A. 优时比(珠海)有限公司分包装

      【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20160253

      【有 效 期】 36 月

      【功能主治】 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。 用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵李发作的加用治疗。

      【用法用量】 1、给药途径:口服,需以适量的水吞服,服用不受进食影响。口服给药后,可能会有左乙拉西坦的苦味。 2、给药方法: 成人(≥18岁)和青少年(12岁-17岁)体重≥50kg:起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。 根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。 老年人(≥65岁) 根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg 起始治疗剂量是10mg/kg,每日两次。根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。 儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。 医生根据患者的体重、年龄和所需剂量,可推荐患者使用相应合适的剂型和规格。 青少年和儿童推荐剂量 ①15kg:起始剂量为150mg/次,每日2次;最大剂量为450mg/次,每日2次。 ②20kg:起始剂量为200mg/次,每日2次;最大剂量为600mg/次,每日2次。 ③25kg:起始剂量为250mg/次,每日2次;最大剂量为750mg/次,每日2次。 ④50kg:起始剂量为500mg/次,每日2次;最大剂量为1500mg/次,每日2次。 20kg以下的儿童,为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者:目前尚无相关的充足的资料。 详细请阅读说明书

      【不良反应】 部分性发作的加用治疗 成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 详细请阅读说明书

      【注意事项】 停药: 根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;儿童应每隔两周,每次减少10mg/kg,每日2次)。 详细请阅读说明书

      【禁 忌】 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

      【上市许可持有人】 UCB Pharma S.A.

      【包装单位】

      【主要成份】 本品的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

      【性 状】 本品为蓝色(0.25g)或黄色(0.5g)椭圆形薄膜包衣片,片剂的单面有刻痕,除去包衣后均显白色。

      【适用人群】 不限

      【孕妇及哺乳期妇女用药】 数项前瞻性妊娠登记的上市后数据记录了在妊娠的前三个月中暴露左乙拉西坦单药治疗的超过1000名妇女的结果。总体而言,这些数据未提示严重先天性致畸风险显著增加,但是不能完全排除致畸风险。(详见内包装说明书)

      【儿童用药】 见用法用量项

      【老年患者用药】 见用法用量项

      【贮 藏】 25°C或以下贮藏

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