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重组人干扰素α2b注射液(凯因益生)(附冰袋)

1.本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表而膀就癌等。 更多作用
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通用名称:
重组人干扰素a2b注射液
产品编号:
B14307868991
批准文号:
国药准字S20030032 (国家药品监督管理局查询)
健客价格:
¥78.00
产品规格:
0.5ml:500万IU(预充式注射器)
生产厂家:
北京凯因科技股份有限公司

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        • 商品介绍
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        产品品名 重组人干扰素α2b注射液(凯因益生)(附冰袋)
        主要原料 本品主要成份为重组人干扰素α2b,辅科为盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠(三水)、冰醋酸,其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高效表达人干扰素a2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。
        主要作用 1.本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表而膀就癌等。
        产品规格 0.5ml:500万IU(预充式注射器)
        用法用量 本品可以皮下注射、肌内注射和病灶注射。 1.慢性乙型所炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2.急慢性丙型肝类:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3.带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 4.尖锐湿疣::可单独应用,肌内注射,100~300万1U/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。 5.毛细胞白血病:200~800万IU/m²/天,连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2 个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。 6.慢性粒细胞白血病:300~500万U/m²/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 7.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万IU/m²,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用, 医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 8.恶性黑色素瘤:每次600万TU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。 9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m²,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。 10.肾细胞癌:600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m²/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟,至少间隔天9再进行下一个5天的治疗期。 12.基底细胞癌:500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 13.卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
        生产企业 北京凯因科技股份有限公司
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        【药品名称】

          通用名称:重组人干扰素a2b注射液

          商品名称:重组人干扰素α2b注射液(凯因益生)(附冰袋)

          拼音全码:zhongzurenganraosua2bzhusheye(kaiyinyisheng)

        【主要成份】 本品主要成份为重组人干扰素α2b,辅科为盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠(三水)、冰醋酸,其主要成份重组人干扰素α2b系由含有高效表达人干扰素a2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

        【性 状】 本品为无色澄明液体,无肉眼可见的不溶物。

        【适应症/功能主治】 1.本品适合治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。 2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表而膀就癌等。

        【规格型号】 0.5ml:500万IU(预充式注射器)

        【用法用量】 本品可以皮下注射、肌内注射和病灶注射。 1.慢性乙型所炎:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 2.急慢性丙型肝类:皮下或肌内注射,300~600万IU/日,连用4周后改为3次/周,连用16周以上。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 3.带状疱疹:肌内注射,100万IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。 4.尖锐湿疣::可单独应用,肌内注射,100~300万1U/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,100万IU/次。 5.毛细胞白血病:200~800万IU/m²/天,连用至少3个月。医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2 个月的治疗后表现出疗效,其后可进行间歇治疗,使病情长期缓解。 6.慢性粒细胞白血病:300~500万U/m²/天,肌内注射,可与化疗药物羟基脲,Ara-c等合用。血象缓解后可进行维持治疗,隔日注射一次,9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 7.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,300~500万IU/m²,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用, 医生可根据患者的具体情况而调整剂量或联合用药。 8.恶性黑色素瘤:每次600万TU,肌内注射,每周三次,与化疗药物合用。 9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,剂量为300-500万IU/m²,肌内注射,每周三次,并与CHVP等化疗方案合用。根据不同患者的耐受性,酌情将剂量逐周增加至最大耐受量,8-12周为一个疗程。若未出现病情加剧或严重的不耐受反应,这一剂量应持续治疗至少12个月。医生可根据患者具体情况而调整剂量。 10.肾细胞癌:600万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。 11.艾滋病相关性卡波济氏肉瘤:5000万IU/m²/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟,至少间隔天9再进行下一个5天的治疗期。 12.基底细胞癌:500万IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。 13.卵巢癌:500~800万IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。

        【不良反应】 使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等流感样症状,加服解热镇痛药物可减轻或消除这些症状。常出现在用药的第一周,一般在往注射后48小时内消失。常见的血液学指标异常有白细胞减少、血小板减少和转氨酶增高。 文献报道的其他常见不良反应包括:厌食、腹泻、高血压、低血压、恶心、关节痛、知觉损害,神经错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紫张、嗜睡、脱发、一次性皮疹、瘙痒;以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹(非疱疹性)、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻炎、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病(凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长)、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常;还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑,甲状腺功能障碍、消化不良、紫癫、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎失眠、眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎、运动失调等。一旦发生过敏反应,应立即停止用药,并给予适当治疗。如有严重的不良反应,须修改治疗方案,直至停止用药。

        【禁 忌】 对重组人干扰素啊a2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。患有严重的心脏疾病者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、患有其他严重疾病不能耐受本品副反应者不宜使用。

        【注意事项】 1.本品为无色澄明液体,如遇有混浊、沉淀等异常现象,则不能使用。 2.应一次用完,不得放置保存,以免生物活性下降或污染。 3.预充注射器包装如有损坏或药品过期失效不能使用。

        【儿童用药】 儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

        【老年患者用药】 对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止用本品。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。

        【药物相互作用】 干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶p450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

        【药物过量】 尚未有药物过量的报告,但大剂量应用时,可有严重的疲劳、衰弱表现。

        【药理毒理】 药理:本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

        【药代动力学】 本品通过肌肉或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。

        【包 装】 1支/盒

        【有 效 期】 24 月

        【批准文号】 国药准字S20030032

        【生产企业】 北京凯因科技股份有限公司

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