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醋氯芬酸肠溶片(爱芬)

通用名称:
醋氯芬酸肠溶片
产品编号:
B14202866577
批准文号:
国药准字H20050272
主要作用:
骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
产品规格:
50mg*16s*2板
生产企业:
江苏吉贝尔药业股份有限公司
该产品已下架!

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  • 商品介绍
  • 说明书
  • 资质证明
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产品品名 醋氯芬酸肠溶片(爱芬)
主要原料 醋氯芬酸。
主要作用 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。
适宜人群 成人
产品规格 50mg*16s*2板
用法用量 口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人每日两次,每次1片(0.1g)或遵医嘱。
生产企业 江苏吉贝尔药业股份有限公司
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【药品名称】 醋氯芬酸肠溶片(爱芬)

【通用名称】 醋氯芬酸肠溶片

【规格型号】 50mg*16s*2板

【生产企业】 江苏吉贝尔药业股份有限公司

【药品类型】 西药

【批准文号】 国药准字H20050272

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【用法用量】 口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人每日两次,每次1片(0.1g)或遵医嘱。

【不良反应】 据国外研究资料报道:主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1、常见(>1%) (1)胃肠道系统功能失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。 (2)肝和胆:肝酶升高。 2、偶见(1/100-1/1000) (1)一般:头晕。 (2)胃肠道系统:腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。 (3)皮肤:湿疹,皮疹和皮炎。 (4)代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。 3、罕见:(<1/1000) (1)一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。 (2)血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。 (3)心血管:水肿、心悸。 (4)中枢和外周神经系统:感觉异常、癫痫。 (5)胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便。 (6)口腔粘膜炎症。 (7)泌尿系统障碍:间质性肾炎。 (8)皮肤:湿疹。 (9)代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。 (10)精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。 (11)眼睛:视觉异常。 (12)其它:味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。 (13)如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。

【注意事项】 1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)已有数例抗炎药物影响胎儿的报道,可能是通过抑制前列腺素合成造成的。 (2)抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩,它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能,结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。 (3)在孕期后三个月禁用本品。 (4)醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚,因此哺乳期间不应使用醋氯芬酸,除非医生认为必需。 9、儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。 10、老年用药:一般无需降低剂量,但需注意以下情况:老年患者一般更容易出现不良反应,应慎用。在治疗期间,很多时候患者无前期症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔,老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。 11、药物过量:目前尚无关于人的超剂量服用醋氯芬酸的研究数据,药物过量后可能出现的症状有:恶心、呕吐、胃痛、头晕、嗜睡和头痛。治疗:如需要,可洗胃、重复给予活性炭、必要时可使用抗酸药或其它对症治疗。

【禁 忌】 1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。

【上市许可持有人】 江苏吉贝尔药业股份有限公司

【包装单位】

【主要成份】 醋氯芬酸。

【性 状】 本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

【适用人群】 成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕期后三个月禁用本品。

【儿童用药】 儿童用药的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】 老年人慎用

【贮 藏】 遮光,密闭保存

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