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信必可都保+西洋参黄芪胶囊

通用名称:
信必可都保+西洋参黄芪胶囊
产品编号:
14200862497
批准文号:
H20160447
主要作用:
布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 1.哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。
产品规格:
(320μg+9μg)*60吸+0.5g*24s
生产企业:
AstraZeneca AB(瑞典)
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产品品名 信必可都保+西洋参黄芪胶囊
主要原料 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):本品主要成分为布地奈德、富马酸福莫特罗。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):西洋参、冬虫夏草、虫草头孢菌粉、人参、黄芪。
主要作用 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 1.哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。
适宜人群
产品规格 (320μg+9μg)*60吸+0.5g*24s
用法用量 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 1.哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 推荐剂量: 成年人(18岁和18岁以上):1吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量达到2吸/次,一日2次。 青少年(12—17岁):1吸/次,一日2次。 患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予本品。 儿童(6岁和6岁以上):现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 本品仅用于维持治疗,低剂量规格的本品可用于维持、缓解疗法。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 成人:1吸/次,一日2次。 一般信息: 特殊患者群:老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。 正确使用都保的说明: 都保是吸入气流驱动的,即当患者通过吸嘴吸药时,药物将随吸入气流进入气道。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):口服,一次2粒,一日2次。
生产企业 AstraZeneca AB(瑞典)
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【药品名称】

  通用名称: 信必可都保+西洋参黄芪胶囊

  商品名称: 信必可都保+西洋参黄芪胶囊

  英文名称:

  拼音全码: XinBiKeDuBao XiYangCanHuangQiJiaoNang

【主要成份】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):本品主要成分为布地奈德、富马酸福莫特罗。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):西洋参、冬虫夏草、虫草头孢菌粉、人参、黄芪。

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中都保的内容物为白色或类白色颗粒。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):本品为胶囊剂,内容物为浅黄棕色的粉末和颗粒,具特异香味,味甘。

【适应症/功能主治】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 1.哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):益气健脾,养阴清热,生津止渴。用于气阴两虚者,症见神疲乏力,呼吸气短,五心烦热,口干咽燥,食欲减退,心悸失眠。

【规格型号】 (320μg+9μg)*60吸+0.5g*24s

【用法用量】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 1.哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。 推荐剂量: 成年人(18岁和18岁以上):1吸/次,一日2次。有些病人可能需要使用量达到2吸/次,一日2次。 青少年(12—17岁):1吸/次,一日2次。 患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。 在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日一次给予本品。 儿童(6岁和6岁以上):现已有一个更低的剂量供6--11岁的儿童使用。 本品仅用于维持治疗,低剂量规格的本品可用于维持、缓解疗法。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 成人:1吸/次,一日2次。 一般信息: 特殊患者群:老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。 正确使用都保的说明: 都保是吸入气流驱动的,即当患者通过吸嘴吸药时,药物将随吸入气流进入气道。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):口服,一次2粒,一日2次。

【不良反应】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 1.最常见的不良反应是β2 -受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。 2.常见(>1/100) : (1)中枢神经系统:头痛; (2)心血管系统:心悸; (3)骨骼肌肉系统:震颤; (4)呼吸道:口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。 3.不常见: (1)心血管系统:心动过速; (2)骨骼肌肉系统 :肌肉痉挛; (3)中枢神经系统:焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。 4.罕见(<1/1000) (1)皮肤:皮疹、寻麻疹、瘙痒; (2)呼吸道:支气管痉挛。 5.其中一些可能很严重的不良反应: (1)布地奈德:精 神病学症状如抑郁、行为异常(主要见于儿童)、糖皮质激素全身作用的症状和体征(包括肾上腺功能低下)、速发和迟发性过敏反应(包括皮炎、血管神经性水肿和支气管痉挛)、以及青肿等。 (2)福莫特罗: 心绞痛、高血糖症、味觉异常、血压异常。和其他吸入治疗一样,罕见发生反常的支气管痉挛。心房颤动、室上性心动过速和早搏等心率失常曾见于其他β2-激动剂治疗时。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):尚不明确。

【禁 忌】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的病人禁用。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星):尚不明确。

【注意事项】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保): 运动员慎用。 在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效,或所需剂量超出本品的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素。 应向病人建议随身携带缓解吸入药品。 应提醒患者即便无症状时,应按处方要求吸入维持剂量的本品。 一旦哮喘症状得到控制,要考虑逐步减少信必可的剂量。当治疗减量时,定期随访患者是非常重要的。应给予信必可最低有效剂量。(见用法用量) 不能在哮喘急性发作或症状明显加重或急性恶化的时候开始本品治疗。(详见说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 西洋参黄芪胶囊(白云山奇星): 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.感冒发热病人不宜服用。 3.该药品宜饭前服用。 4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。 6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。 7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):有效性和安全性尚无完全确定。

【老年患者用药】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):老年患者不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。

【药物相互作用】 drugInteractions

【药物过量】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):福莫特罗过量很可能导致β2-受体激动剂的典型表现:震颤、头痛、心悸和心动过速。低血压、代谢性酸中毒、低钾血症和高血糖症也会发生。可给予支持治疗和对症治疗。急性支气管阻塞病人在3小时内使用90微克剂量并无安全问题。 布地奈德急性过量时,即使极大过量,也不会有临床问题。长期过量使用可能会出现肾上腺皮质激素的全身作用,如肾上腺皮质功能亢进和肾上腺皮质功能抑制。 因药物中福莫特罗部分过量导致本品治疗中止,应考虑相应的吸入糖皮质激素治疗。

【药理毒理】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):本品含有福莫特罗和布地奈德两种成份,通过不同的作用模式在减轻哮喘的加重方面有协同作用。两种成份的作用机制分别如下: 布地奈德 布地奈德是糖皮质激素,可减轻哮喘症状,阻缓病情加重。吸入布地奈德的严重不良反应比全身性应用少。布地奈德抗炎作用的详细机制尚不清楚。 福莫特罗 福莫特罗是一个选择性β2一肾上腺素受体激动剂,具有舒张支气管平滑肌,缓解支气管痉挛的作用。支气管扩张作用与剂量相关,1~3分钟内起效,单剂量至少可维持12小时。

【药代动力学】 布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保):本品及相应的单剂产品与布地奈德和福莫特罗分别全身给药是生物等效的。尽管如此,和单药相比,皮质醇抑制在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂的病人中有轻微增加。这种差别被认为对临床安全性没有影响。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 (320μg+9μg)*60吸+0.5g*24s/套。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】

【批准文号】 H20160447

【生产企业】 AstraZeneca AB(瑞典)

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