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氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)

通用名称:
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
产品编号:
C14202858392
批准文号:
国药准字J20171083
主要作用:
本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
产品规格:
(50mg+12.5mg)*7s
生产企业:
Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东制药有限公司分装)
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  • 商品介绍
  • 说明书
  • 资质证明
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产品品名 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)
主要原料 本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
主要作用 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
适宜人群
产品规格 (50mg+12.5mg)*7s
用法用量 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。
生产企业 Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东制药有限公司分装)
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【药品名称】

  通用名称: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片

  商品名称: 氯沙坦钾氢氯噻嗪片(海捷亚)

  英文名称:

  拼音全码: LvShaTanJiaQingLvSaiQinPian(HaiJieYa)

【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】 本品为黄色椭圆形薄膜包衣片,除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。

【规格型号】 (50mg+12.5mg)*7s

【用法用量】 常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg) ,且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。

【不良反应】 在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。 一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。(其他详见说明书)

【禁 忌】 -对本产品任何成份过敏的患者。 -无尿患者。 -对其他磺胺类药物过敏的患者。 -糖尿病病人不应联合使用本品与阿利吉仑(见[药物相互作用])。

【注意事项】 氯沙坦-氢氯噻嗪 胚胎毒性 在怀孕中晚期,使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿的肾功能并增加胎儿和新生儿的患病率和死亡。导致的羊水过少可能和胎儿肺发育不全和骨骼变形有关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿、低血压、肾衰竭和死亡。发现怀孕时,应尽早停用本品。见【孕妇及哺乳期妇女用药】。(其他详见说明书)

【儿童用药】 在儿童中的安全性和有效性还末确定。 曾在子宫中爆露于本品的婴儿: 如果发生少尿或低血压,直接关注对血压和肾灌注的支持。可能需要交换输血或肾灌注作为逆转低血压和/或替代肾功能异常的手段。

【老年患者用药】 临床研究中,本品对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 应用直接作用于肾素-血管素张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤和死亡。故发现妊娠后,应尽快停用本品。(其他详见说明书)

【药物相互作用】 drugInteractions

【药物过量】 对本品过量的治疗尚无专门的资料,可采用对症和支持疗法。停用本品并密切观察患者。建议采用的措施包括催吐(如果刚刚发生过量服药)及通过适当的步聚纠正脱水、电解质失衡、肝昏迷和低血压。(其他详见说明书)

【药理毒理】 药理学 本品是第一个血管紧张素Ⅱ受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。 氯沙坦-氢氯噻嗪 本品的成份对降低血压有相加作用,与单独使用其中任一成份相比,本品降低血压的幅度更大。这是因为这两种成份具有协同作用。而且,作为利尿作用的结果,氢氯噻嚎增加血浆肾素活性,增加醛固酮分泌,降低血钾,增加血管紧张素Ⅱ水平。服用氯沙坦可阻断所有与血管紧张素Ⅱ有关的生理作用,并通过抑制醛固酮而减少与利尿剂相关的钾丢失。(其他详见说明书)

【药代动力学】 吸收 氯沙坦 口服给药后,氯沙坦吸收良好并经过首过代谢,形成一种活性羟酸代谢产物和其他非活性代谢产物。氯沙坦片的体内生物利用度大约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物分别在1小时和3-4小时内达到平均峰值浓度。同时进食标准餐对氯沙坦的血浆浓度无显著临床意义上的影响。(其他详见说明书)

【贮 藏】 30℃以下干燥保存

【包 装】 铝塑板包装,7片/盒。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】

【批准文号】 国药准字J20171083

【生产企业】 Merck Sharp & Dohme Limited(杭州默沙东制药有限公司分装)

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