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屈螺酮炔雌醇片(优思明)

女性避孕。 更多作用
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通用名称:
屈螺酮炔雌醇片
产品编号:
12202784307
批准文号/生产许可证号:
国药准字J20171071(原国药准字J20130120) (国家药品监督管理局查询)
商品评分:
方舟健客价格:
¥118.00
产品规格:
(0.03mg+3mg)*21片 (0.03mg+3mg)*21片 21片*3板
生产厂家:
Bayer Weimar GmbH & Co.KG(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)

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    产品品名 屈螺酮炔雌醇片(优思明)
    主要原料 本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。
    主要作用 女性避孕。
    产品规格 (0.03mg+3mg)*21片
    用法用量 必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。
    生产企业 Bayer Weimar GmbH & Co.KG(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)
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    【药品名称】 屈螺酮炔雌醇片(优思明)

    【通用名称】 屈螺酮炔雌醇片

    【规格型号】 (0.03mg+3mg)*21片

    【生产企业】 Bayer Weimar GmbH & Co.KG(拜耳医药保健有限公司广州分公司分装)

    【批准文号/生产许可证号】 国药准字J20171071(原国药准字J20130120)

    【有 效 期】 36 月

    【功能主治】 女性避孕。

    【用法用量】 必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

    【不良反应】 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

    【注意事项】 尚不明确。

    【禁 忌】 复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。 1、出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史。 2、存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛)。 3、偏头痛病史伴有局灶性神经症状。 4、累及血管的糖尿病。 5、存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症。 6、胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症。 7、存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常。 8、重度肾功能不全或急性肾衰。 9、肾上腺功能不全。 10、存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史。 11、已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺)。 12、原因不明的阴道出血。 13、已知或怀疑妊娠。 14、对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

    【上市许可持有人】 Jenapharm GmbH & Co. KG

    【包装单位】

    【主要成份】 本品为复方制剂,其组份为:每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。

    【性 状】 本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

    【适用人群】 成人,女性

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间禁用本品。

    【儿童用药】 本品不适用于儿童。

    【老年患者用药】 本品不适用于老年人。

    【贮 藏】 15-30度保存

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