小儿复方磺胺二甲嘧啶散(奥瑞德)

【药品名称】 小儿复方磺胺二甲嘧啶散(奥瑞德)

【通用名称】 小儿复方磺胺二甲嘧啶散

【规格型号】 15包

【生产企业】 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H61023080

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于上呼吸道感染、肠炎、耳炎、结膜炎、疮疖、脓肿。

【用法用量】 口服。未满1岁半包；1～2岁1包；3～5岁1包半；6～8岁2包；9～12岁2包半，一日4次，首次加倍服用。

【不良反应】 1.过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。 2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)患者应用磺胺药易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、乏力等。一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 9.中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。 10.磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥落性皮炎、大疱表皮松懈萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应的早期征兆出现时应立即停药。

【注意事项】 1.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 2.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制剂呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。 3.磺胺药的作用可被对氨基苯甲酸及其衍生物(普鲁卡因、丁卡因)所拮抗，此外脓液以及组织的分解产物的存在也起拮抗作用，因其可提供细菌生长的必需物质。 4.下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肝功能损害、血卟啉症、肾功能损害。 5.服药期间，宜多饮开水。 6.治疗中注意：(1)全血象检查；(20定期尿液检查；(3)肝、肾功能检查。

【禁 忌】 1.对磺胺类药过敏者禁用。 2.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 3.严重肝功损害者禁用。

【上市许可持有人】 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂

【包装单位】 包

【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为每包含磺胺二甲嘧啶0.15g、磺胺脒0.1g、碳酸氢钠0.1g。

【贮 藏】 密封。