聚甲酚磺醛溶液(爱宝疗)

【药品名称】

  通用名称：聚甲酚磺醛溶液

  商品名称：聚甲酚磺醛溶液(爱宝疗)

  英文名称：Policresulen Solution

  拼音全码：JuJiaFenHuangQuanRongYe(AiBaoLiao)

【主要成份】 聚甲酚磺醛。

【性 状】 本品为红棕色的液体。

【适应症/功能主治】 1.用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症，尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等；2.加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程；3.用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症；口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

【规格型号】 360mg*10ml

【用法用量】 1.妇科 局部贴敷可借助阴道镜，镊子和棉签。未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。 用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释，治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有本品的的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织，持续1-3分钟，上述过程通常每周进行1-2次。 用于止血时，本品亦无需稀释，一般贴敷1-2分钟即可达到目的。 用于阴道冲洗时，本品应按1:5的比例以水稀释。 2.外科与皮肤科 为了终止伤口出血，可将浸有本品的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。 3.耳鼻喉科 治疗口腔和咽腔，应将本品按1:5的比例以水稀释。 口腔粘膜与牙龈的病变，在使用本品治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】 用药初期，极个别病例会产生局部刺激症状，但通常会很快自行消失，少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁 忌】 1.禁用于对本品中任何成份过敏的患者。 2.怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。

【注意事项】 1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。 2.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗惠处。 3.行经时应停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(可含1-2%的碳酸氢钠)。 6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.避免儿童接触。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老年患者用药】 尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，本品亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体实验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

【药物相互作用】 本品仅限局部应用，由于不能排除与其他药物相互影响的可能性，同一部位应避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】 尚缺乏本品过量的研究和报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】 聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。 作用与作用机制: 1.抗细菌、真菌和原虫感染； 2.选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用； 3.通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 本品无耐药性的报道。

【药代动力学】 由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。 聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。 代谢物未知，未做半表期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【贮 藏】 避光保存。

【有 效 期】 60 月

【批准文号】 H20130183

【生产企业】 Takeda GmbH