多潘立酮片(博华)
- 通用名称:
- 多潘立酮片
- 产品编号:
- 12202018363
- 批准文号/生产许可证号:
- 国药准字H20093043 (国家药品监督管理局查询)
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- 商品介绍
- 说明书
- 资质证明
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产品品名 | 多潘立酮片(博华) |
主要原料 | 本品主要成分为:多潘立酮。 |
主要作用 | 于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 |
产品规格 | 10mg*24片*2板 |
用法用量 | 口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。 |
生产企业 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 |
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【药品名称】 多潘立酮片(博华)
【通用名称】 多潘立酮片
【规格型号】 10mg*24片*2板
【生产企业】 华东医药(西安)博华制药有限公司
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20093043
【有 效 期】 48 月
【功能主治】 于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【用法用量】 口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。
【不良反应】 上市后监测到多潘立酮制剂(含马来酸多潘立酮)以下不良反应/事件(这些不良反应/事件来自 于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率): 胃肠系统:口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适腹泻、便秘。 神经系统:头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震顫、锥体外系反应。 皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、红斑疹、班丘疹、荨麻疹、多汗, 精神疾病:失眠、倦怠、神经紧张不安。 全身性疾病:乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。 免疫系统:超敏反应、过敏性休克、口腔炎、结膜炎。(详见说明书)
【注意事项】 1.本品用药3天,如症状未缓解,请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。 2.心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。 3.剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。 4.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 5.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝生化指标异常的患者慎用。 6.60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。 (详见说明书)
【禁 忌】 1、机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用.增加胃动力有可能产生危险时(例如前述症状)禁用。 2、分泌催乳素的垂体肿(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3、禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTci期的cYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素、伊曲康唑、泊沙康唑、利托那韦、沙奎那韦、特拉匹韦)合用。 4、中重度肝功能不全的患者禁用。 5、禁止合用延长QT间期的药物。 6、禁用于存在心脏传导异常如QTc间期延长的患者、存在明显电解质紊乱的患者、患有潜在心脏疾病如心衰的患者。 7、已知对多潘立酮或本品任一成份过敏者禁用。
【上市许可持有人】 华东医药(西安)博华制药有限公司
【包装单位】 盒
【主要成份】 本品主要成分为:多潘立酮。
【性 状】 白色片。
【适用人群】 消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛患者。,成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】 1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。
【老年患者用药】 遵医嘱。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
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