聚乙二醇4000散(福松)

【药品名称】

  通用名称：聚乙二醇4000散

  商品名称：聚乙二醇4000散(福松)

  英文名称：Macrogol4000Powder

  拼音全码：JuYiErChun4000San

【主要成份】 本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。辅料为糖精钠和果味香精，果味香精每袋含山梨醇1.8mg，二氧化硫2.4μg。

【性 状】 本品为白色粉末,带有柑桔香味。

【适应症/功能主治】 成人及8岁以上儿童（包括8岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。

【规格型号】 10g*10袋

【用法用量】 适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。

【不良反应】 1.当大剂量服用时，有出现腹泻的可能，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。 2.对肠功能紊乱患者，有出现腹痛的可能。 3.罕有过敏性反应，如皮疹，荨麻疹和水肿。

【禁 忌】 本品在以下情况禁用： 1.小肠或结肠疾病患者禁用，如炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克隆氏病），肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。 2.未诊断明确的腹痛症状。 3.已知对聚乙二醇或本品的其它成份过敏。 4.因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患儿禁用。

【注意事项】 由于该药主要成分是聚乙二醇，罕有过敏性反应（皮疹，荨麻疹，水肿），特立报道有过敏性休克。因而，对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。福松既不含糖也不含多元醇，可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚无儿童使用本品的安全性研究资料。

【老年患者用药】 关于老年患者和水电解质平衡，即使在老年患者中，逐例评估分析也束发现任何临床相关异常。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因，目前尚无孕妇使用福松的安全性方面的临床研究资料。因此，在妊娠期，需在医生指导下使用聚乙二醇4000 2.口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用福松。

【药物相互作用】 在对尢鼠进行的可能的药物相互作用的研究中，福松不影响非甾体抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。

【药物过量】 该药服用过量可引起腹泻，暂时停药或减少剂量后可消失。 对运动神经功能障碍的儿童，经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质，有气管吸入的危险。

【药理毒理】 大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

【药代动力学】 药代资料证实聚乙二醇4000口服后，既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。

【贮 藏】 30℃以下密闭保存。

【包 装】 10袋/盒

【有 效 期】 60 月

【批准文号】 H20171247（原H20130145）

【生产企业】 Beaufour Ipsen Industrie(法国)

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