伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)

【药品名称】 伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)

【通用名称】 伊曲康唑胶囊

【规格型号】 0.1g*4粒

【生产企业】 西安杨森制药有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20020367

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 适于治疗以下疾病： 妇科：外阴阴道念珠菌病。 皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病（包括隐球菌性脑膜炎）、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。 注：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球菌病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可使用本品治疗。

【用法用量】 用法：口服。为达到最佳吸收，应餐后立即给药。应将胶囊整个吞服。（其他详见说明书）

【不良反应】 不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估，认为与使用伊曲康唑有合理相关性的不良事件。在个体病例中，不能可靠地确定与伊曲康唑的因果关系。而且，由于临床试验在各种不同条件下进行，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中不良反应发生率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。（其他详见说明书）

【注意事项】 心脏影响 在一项健康受试者的研究中，用伊曲康唑注射液治疗，采用Gated SPECT技术观察到有一过性无症状的左室射血分数降低，在12小时后下一次输液前消退。这一发现与口服制剂的临床相关性尚不明确。（其他详见说明书）

【禁 忌】 -禁用于已知对斯皮仁诺胶囊任一成份过敏者。 禁忌与部分CYP3A4代谢底物合用。合用可能升高这些底物的-血药浓度，增加或延长疗效和不良反应，以至可能发生潜在的严重情况。例如，导致QT间期延长及室性心动过速，包括尖端扭转型室速，一种潜在的致死性心律失常。实例参见[药物相互作用]项。 -除治疗危及生命或严重感染的病例，禁用于有或曾有充血性心力衰竭（CHF）病史的心室功能障碍的患者。 -除非危及生命的病例，禁用于孕妇。 -育龄妇女使用斯皮仁诺时，应采取适当的避孕措施，直至停药后的下一个月经周期

【上市许可持有人】 西安杨森制药有限公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 活性成份：伊曲康唑。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

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