由广东省人民医院吴一龙教授等人开展的FASTACT-2研究内容在线发表于《TheLancetOncology》。此前,FASTACT这项随机,安慰剂对照的2期临床研究结果已经表明:化疗和厄洛替尼联合交叉能够显着延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期(PFS)。因此研究者们开展FASTACT-2研究,在相似的患者人群中开展3期研究。
研究内容:
在这项3期临床试验中,纳入未经处理的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者,通过一个交互式网络应答系统以1:1的比例随机分配,按照疾病分期,肿瘤组织学,吸烟状况以及化疗方案进行分层。化疗联合厄洛替尼组患者接受:6个疗程吉西他滨(1250mg/m2,d1、d8,静脉注射)联合铂类(卡铂5×曲线下面积或顺铂75mg/m2,静脉注射,d1)联合穿插的厄洛替尼(150mg/d,d15-28),化疗联合安慰剂组则接受化疗及安慰剂口服,每4周为1周期。
一个独立的小组负责监测数据和安全,交互式网络应答系统公司外的任何人都按盲法接受治疗的分配。患者继续接受厄洛替尼或安慰剂直到疾病进展或不可接受的毒性或死亡,所有安慰剂组的患者在疾病进展的时候将提供二线厄洛替尼的治疗。主要终点是意向性治疗人群的PFS。
具体结果:
从2009年4月29日至2010年9月9日,共451例患者被随机分配到化疗联合厄洛替尼组(n=226)或化疗加安慰剂组(n=225)。化疗联合厄洛替尼组与化疗加安慰剂组相比,PFS得到显着延长(中位PFS7.6个月[95%CI7.2-8.3],VS6.0个月[5.6-7.1],风险比HR为0.57[0.47-0.69],P<0.0001)。化疗联合厄洛替尼与化疗加安慰剂组患者的中位总生存期分别为18.3个月(16.3-20.8)个月和15.2个月(12.7-17.5),HR0.79[0.64-0.99],P=0.0420。
只有EGFR基因突变的患者在治疗中获益(中位PFS16.8个月[12.9-20.4]vs6.9个月[5.3-7.6,HR0.25[0.16-0.39],P<0.0001;中位总生存期31.4个月[22.2-未达到,vs20.6个月[14.2-26.9],HR0.48[0.27-0.84,P=0.0092)。
222例化疗加安慰剂组患者中,76例(34%)出现严重不良事件报告,化疗联合厄洛替尼组的226例中出现69例(31%)。最常见的3级或以上的不良反应为中性粒细胞减少(65例[29%]和55例[25%]),血小板减少症(32%[14%]和31[14%])和贫血(26[12%]和21[10%])。
综上,我们可以看出,对于EGFR突变阳性或EGFR突变状态未知的非小细胞肺癌患者来讲,一线选择化疗和厄洛替尼穿插使用是可行的。
益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 生血丸:补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。
健客价: ¥3600益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 鸦胆子油软胶囊:抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥5000益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 西黄丸(10瓶装):清热解毒,和营消肿。用于痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿等。
健客价: ¥4000抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥59.9爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。
健客价: ¥54抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥68抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥95活血化瘀,清热解毒,祛邪扶正。配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒作用;单独使用可用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。
健客价: ¥125抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥60抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥168抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
健客价: ¥59.9苗医:布苯怡象,麦靓麦韦艿曲靳,怡窝雄访达用于放化疗引起的白细胞减少、精神不振。 中医:解毒散结,补气养血。用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少症属气血两虚者。
健客价: ¥130心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥15本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2699扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥59.9抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、富颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥80本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥33