RTOG0617试验结果显示:对于无法切除的III期非小细胞肺癌患者在放化疗基础上添加西妥昔单抗并不会从中获益,且会出现更多毒副作用。
在15届世界肺癌大会全体会议中报告了本项研究(15thWorldConferenceonLungCancer(WCLC):AbstractPL03.PresentedOctober29,2013.)来自特阿华州纽华克HelenGraham癌症中心肿瘤科的GregoryMasters教授说:在治疗III期NSCLC患者时,西妥昔单抗不应成为标准方案的组成药物。
这是RTOG0617试验中得出的第二个阴性结果。之前的结果显示:高剂量的放疗(74Gy)非但不优于标准剂量放疗(60Gy),反而会更糟。这两项阴性结果令人震惊,原本期望在放化疗基础上添加西妥昔单抗和增加放疗剂量会延长生存和局部控制肿瘤,而事实却都说“不”。
研究具体内容:
对465例接受西妥昔单抗的患者进行分析,中位随访期是18.7个月。在卡铂和多西紫杉醇化疗和同步放疗基础上,给予西妥昔单抗的负荷剂量是400mg/m2,之后每周剂量时50mg/m2。
放化疗联合西妥昔单抗和单纯放化疗的患者中位总生存期分别是23.1个月和23.5个月,18个月总体生存率分别是60.8%和60.2%(P=0.484;风险比是0.99),中位无进展生存时间分别是10.4个月和10.7个月。
放化疗联合西妥昔单抗和单纯放化疗的患者总体联合不良事件发生率分别是85.2%和69.5%(P<0.0001),非血液系统总体不良事件发生率分别是70.5%和50.7%(P<0.0001)。
很高期望被研究结果打破了
Masters教授表示:对西妥昔单抗治疗成功的期望值很高,因为早先的RTOG0324试验中得到了充满希望的结果-在放化疗基础上添加西妥昔单抗能有效改善放疗反应。然而RTOG0617实验结果带来了不同的事实:添加西妥昔单抗对总体生存和无病生存期没有显著影响,但却明显增加了不良事件的总体发生率。“当前西妥昔单抗治疗方案没有明显的效果,毒副作用反而太多。”Masters教授总结道。
今年早些时候的美国临床肿瘤学协会的年会(ASCO)中披露了更高的放射剂量对非小细胞肺癌疗效的结果,“真是令人惊讶”,来自波兰Gdansk医科大学的JacekJassem教授评论道。与标准剂量的放疗相比,高剂量放疗的肿瘤局部控制更差,不良事件更多。尽管有来自临床前期研究的雄厚的基础理论,期望该药能改善患者放疗反应,如今还是得到了西妥昔单抗治疗失败的消息,他在研究结论中如是说。
亚组中患者受益?
Masters教授评论说:西妥昔单抗是针对表皮生长因子受体(epidermalgrowth-factorreceptor,EGFR)的单克隆抗体。肿瘤细胞中高表达EGFR(通过免疫组织化学判断高评分)的患者比低表达的患者对该药反应更好。之前的FLEX的研究中曾报道高表达EGFR的患者对该药反应更佳,但(与对照组相比)也仅是轻微延长了总体生存期。
Jassem教授在评论中表示:这些肿瘤中多数表达EGFR,如果我们想发现哪些患者确实能够获益,我们需要开展其他的前瞻性研究。
益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 生血丸:补肾健脾,填精养血。用于脾肾虚弱所致的面黄肌瘦、体倦乏力、眩晕、食少、便溏;放、化疗后全血细胞减少及再生障碍性贫血见上述证候者。
健客价: ¥3600益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 鸦胆子油软胶囊:抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥5000益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 西黄丸(10瓶装):清热解毒,和营消肿。用于痈疽疔毒,瘰疬,流注,癌肿等。
健客价: ¥4000抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥59.9爱全乐作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。爱全乐可与吸入性β受体激动剂合用于治疗慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支气管炎和哮喘引起的急性支气管痉挛。
健客价: ¥54抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥68抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥95活血化瘀,清热解毒,祛邪扶正。配合放、化疗治疗肿瘤有增效、减毒作用;单独使用可用于不适宜放、化疗的肺癌患者的治疗。
健客价: ¥125抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥60抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥168抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
健客价: ¥59.9苗医:布苯怡象,麦靓麦韦艿曲靳,怡窝雄访达用于放化疗引起的白细胞减少、精神不振。 中医:解毒散结,补气养血。用于中晚期癌症的辅助治疗以及癌症放化疗引起的白细胞减少症属气血两虚者。
健客价: ¥130心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎;癌症的综合治疗,能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥15本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者的一线治疗以及既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)。详见说明书。
健客价: ¥2699扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥140抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
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健客价: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥59.9抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、富颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥80本品用于下列疾病的辅助治疗: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎。 3.癌症的综合治疗:能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。
健客价: ¥33