DELTA试验的结果表明,未进行EGFR突变状态选择的经治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用多西他赛和厄洛替尼治疗的无进展生存(PFS)和总生存(OS)无明显差异。研究结果在线发表在5月份的JCO杂志上(JCOMay19,2014)。
该研究纳入了301名NSCLC患者,之前经历过一次或两次的化疗方案,随机分配接受厄洛替尼(150mg/天;n=150)或者多西他赛(60mg/m2,每三周;n=151)治疗。
平均随访8.9个月,厄洛替尼和多西他赛的中位PFS分别为2.0和3.2个月(HR,1.22;P=0.09),中位OS分别为14.8和12.2个月(HR,0.91;P=0.53)。
在进行聚合酶链反应分析的患者(n=255)中,199名为EGFR野生型患者,55名为突变型。对于突变型患者,厄洛替尼治疗的中位PFS和OS要高于多西他赛治疗,9.3vs7.2个月,“未达到”vs27.8个月,但是没有统计学差异。而对于野生型患者,多西他赛组的PFS明显高于厄洛替尼组(2.9vs1.3个月,p=0.01),OS分别为10.1和9.0个月,无统计学差异。
不良反应方面,厄洛替尼的主要不良反应为皮疹(92.7%),多西他赛主要为疲劳(71.3%)、恶心(50.0%)和血液学毒性。此外,多西他赛组比厄洛替尼组出现更多的3或4级的白细胞减少、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。
研究人员提到,该研究没有在未选择人群中发现PFS的差异,可能是因为样本量较小,在和其他研究比较PFS结果时需要谨慎。
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