中国完全切除肺腺癌患者EGFR突变和生存结局

　　一些III期研究已经证明，EGFR突变与EGFR-TKI药物敏感性具有相关性，但是EGFR突变对于手术切除后的NSCLC患者的预测价值究竟有多大呢？目前证据还比较有限。此外，我们国内也缺乏数据库去记录辅助治疗的现有状况，以及肺腺癌患者在完全切除后临床结局。

　　ICAN研究是一项非干预性的在真实世界开展的前瞻性研究，针对人群为中国早期NSCLC（腺癌）患者，这些患者已经进行过完全手术切除，该研究用于调查这些患者的EGFR突变状态、临床结局和复发风险因素。

　　该研究纳入人群为年龄≥18岁的NSCLC患者，组织学类型为腺癌，接受过完全切除手术。常规测定肿瘤样本的EGFR突变状态。所有符合条件的患者都随访3年以收集临床信息和生存结局。主要终点是EGFR突变状态；次要终点是辅助治疗，临床结局（DFS），复发风险因素。

　　该研究从26个中心纳入568名患者，313（55.1%）患者为EGFR突变阳性。最常见的突变类型是外显子19缺失和外显子21L858R突变，分别在147和139名患者中检测到。不同病理分期的EGFR突变率没有差别（p=0.1047）。

　　结果发现所有患者3年DFS为61.7%。亚组分析显示，EGFR常见突变患者3年DFS为66.0%，罕见突变患者为63.4%，野生型患者为56.8%（p=0.1021）。

　　50.7%患者接受了辅助治疗，其中45.4%接受化疗，4.6%接受放疗，1.8%接受TKI治疗。辅助治疗与3年DFS具有相关性（接受54.0%vs不接受69.8%；p=0.0002），但是经过术后病理分期调整后，不再具有统计学差异。女性3年DFS高于男性患者（p=0.035）。不同术后病理分期的患者3年DFS具有明显差异（p<0.001）。

　　作者得出结论，在中国可切除的肺腺癌NSCLC患者中，总体EGFR突变率为55.1%，3年DFS率为61.7%。真实世界中，辅助治疗对于中国可切除NSCLC患者可能不能带来获益。术后病理分期、年龄、手术和切除类型与3年DFS具有统计学相关性。