舒尼替尼维持治疗或改善广泛期小细胞肺癌PFS？

　　一项新的II期研究显示，在未经治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，与安慰剂比较，舒尼替尼维持使用可改善无进展生存期（PFS）。新研究的结果提前在线发表于《JournalofClinicalOncology》杂志上。医脉通对相关内容整理，详情如下：

　　“美国每年新诊断出的30000例小细胞肺癌患者中，大多数存在广泛期病变，”以NealE.Ready教授（Duke大学医学中心）为首的研究作者写到。“尽管在治疗开始时获得了良好的疾病控制，SCLC患者一般在一线治疗的6个月内出现复发，而且通常对后续的化疗不应答。”

　　在之前的研究中，标准铂类化疗后的维持治疗没有表现出任何总生存期获益。该项新研究的目的是检查舒尼替尼，一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是否抑制VEGF受体和其他靶点。

　　该项研究一共纳入了144例患者，其中49例进展或者没有完成诱导化疗；95例患者随机分配到安慰剂维持治疗组（46例），或者舒尼替尼维持治疗组（49例），每一组都有5名患者没有进行维持治疗。舒尼替尼组患者接受每天37.5mg治疗指导疾病进展。

　　舒尼替尼中位PFS是3.7个月，安慰剂组为2.1个月，风险比（HR）值是1.62（95%CI，1.02～2.60；P=0.02）。中位总生存期，舒尼替尼组是9个月，安慰剂组是6.9个月，HR是1.28（95%CI，0.79～2.10；P=0.16）。在维持治疗过程中，有三例患者完全缓解，全部是在舒尼替尼组。安慰剂组有18例患者在进展后转至舒尼替尼治疗，在6～27周之间有77%的患者评估为病情稳定。

　　在舒尼替尼组中，3级不良事件包括疲劳（19%），中性粒细胞减少（7%），白细胞减少（7%），和血小板减少（7%）。在安慰剂组中，只有疲劳（10%）发生在超过5%的队列中。1例舒尼替尼组患者出现4级消化道出血，而另有1例出现4级胰腺炎，低血钙，和脂肪酶升高。安慰剂组中，1例患者有4级血小板减少症，1例出现4级高钠血症。

　　“在活性进展的小细胞肺癌情况下，当疾病稳定时，与维持治疗相比较，标准化疗后舒尼替尼的毒性可能更大，”作者们写道。“这些结果支持小细胞肺癌多靶点VEGFR抑制剂的进一步研究，尤其是，确定候选预测生物标志物和与新治疗策略联合的方向上。”