依维莫司(everolimus)是一种口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。而mTOR是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在细胞内信号传导中发挥至关重要的作用,尤其是对细胞生长、增殖、代谢、存活和分化等有重要的影响。
2017年1月,ASCO胃肠肿瘤研讨会(GI)在美国旧金山召开。当地时间19日的口头报告上,来自德国Nordwest医院临床癌症研究所的Salah-EddinAl-Batran博士以“Arandomized,double-blind,multicenterphaseIIIstudyevaluatingpaclitaxelwithandwithoutRAD001inpatientswithgastriccancerwhohaveprogressedaftertherapywithafluoropyrimidine/platinum-containingregimen(RADPAC)”为题,报道了mTOR抑制剂依维莫司联合紫杉醇治疗经治晚期胃癌的Ⅲ期临床研究结果。
国际上,依维莫司被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)、结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星型细胞瘤(TSC-SEGA)及肾血管平滑肌脂肪瘤(TSCAML)、晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)、绝经后雌激素受体阳性/HER-2阴性的晚期乳腺癌(BC)等肿瘤。
对于晚期胃癌患者,优化二线及后线治疗仍是一项不小的挑战。mTOR通路能否在胃癌中成为有效的治疗靶点,依维莫司能否在胃癌二线治疗中复制乳腺癌的成功,先别急着乐观。
研究内容
RADPAC是一项随机双盲,多中心Ⅲ期临床试验,纳入300例氟尿嘧啶/铂类化疗失败后,疾病进展的胃癌或胃食管结合部腺癌的患者。1:1随机将患者分配进紫杉醇(80mg/m2)+依维莫司(10mg/d)组或紫杉醇+安慰剂组,作为二、三、四线治疗。
主要终点是总生存(OS),次要终点包括最佳总缓解,疾病控制率,无进展生存和毒性。
研究结果发现,紫杉醇+依维莫司组患者的缓解率(完全+部分)为8.0%,与紫杉醇单药治疗缓解率7.3%相比无明显差异。
在OS和PFS方面,两组也比较接近。紫杉醇+依维莫司组和紫杉醇单药组的中位OS分别为6.1vs5.1个月,中位PFS分别为2.2vs2.07个月。
安全性方面,患者对紫杉醇联合依维莫司治疗可耐受,但单药紫杉醇组的不良事件发生率更低,包括黏膜炎(15.8%vs37.2%)、发热(10.3%vs20.7%)、白细胞减少(11.6%vs21.4%)、中性粒细胞减少(13.0%vs27.6%)和血小板减少(2.1%vs14.5%)。
结论
在紫杉醇基础上增加依维莫司并不能明显改善经治晚期胃癌患者的预后。下一步拟根据生物标志物进行亚组分析,观察哪些患者群体可能获益。
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥1610不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥900用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥2077适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌的化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗,详见包装内部说明书。
健客价: ¥410软坚散结、解毒定痛、养血活血。用于食管癌瘀毒证,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒证,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。
健客价: ¥102不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥789不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
健客价: ¥2200清热解毒、活血化瘀、软坚散结。用于由气血瘀滞、热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客价: ¥63结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于 Dukes’ C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较 5-FU/LV 改善无病生存 期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对 D
健客价: ¥279健脾益气、活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变,胃癌手术后辅助治疗、慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。
健客价: ¥23广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
健客价: ¥990本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌、宫颈癌。
健客价: ¥107.5健脾益气,活血解毒。用于胃癌癌前期病变及胃癌手术后辅助治疗、慢性浅表性胃炎属脾胃虚弱证者。
健客价: ¥60用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥189用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。
健客价: ¥137抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎及支气管哮喘。
健客价: ¥30主要治疗消化道肿瘤,对胃癌、结肠癌、直肠癌有一定疗效。也可用于治疗乳腺癌、支气管肺癌和肝癌等。还可用于膀胱癌、前列腺癌、肾癌等。
健客价: ¥28抗癌、消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效,并可配合疗效、化疗及手术后治疗,并用于治疗慢性气管炎、支气管哮喘。
健客价: ¥78抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。对大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放疗、化疗和手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥59.9抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、富颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。
健客价: ¥80