继去年瑞戈非尼、Opdivo的二线获批,乐伐替尼也备好了III期试验数据呼之欲出。今天我们要分享的是另一种免疫药物Keytruda,它的姗姗来迟会带给我们惊喜么?
2018年ASCOGI(胃肠肿瘤研讨会)将于今天到周六在旧金山召开,提前公布的“10项值得注意的研究中”,有一项为Keytruda用于一线索拉菲尼进展后的晚期肝细胞癌的KEYNOTE-224研究。
Keytruda晚期肝癌II期数据
入组患者共104名,PS评分皆在0-1分,预计生存时间大于3个月,每9周按照RECIST1.1标准进行肿瘤评估,Keytruda用量为200mg/3周一次。
目前入组的104名患者中,中位年龄为68岁,其中21.2%的患者携带乙肝病毒,26%携带丙肝病毒。79.8%既往索拉菲尼进展,63.5%同时有肝外转移。目前,23名患者仍在继续用药,中位随访时间为8.4个月,
试验结果显示(n=104):
客观缓解率为16.3%
疾病稳定为45.2%
疾病控制率为61.5%
6个月无进展生存率为43.1%
6个月总生存期为77.9%
因为目前试验还在继续,长期生存数据还没有拿到。
没有对比就没有伤害,我们回顾下去年Opdivo获批时的数据。
Opdivo肝癌获批基于154位患者入组的I/II期CheckMate-040试验,按照mRECIST评价标准:总体缓解率为18.2%,完全缓解率3.2%。按照RECIST1.1:缓解率为14.3%,缓解时间为3.2个月——38.2个月+不等,其中91%的疾病缓解患者缓解持续时间超过6个月,55%的患者缓解时间超过12个月。
从缓解率数据来看,Keytyuda和Opdivo区别不大,但因为Keytruda的长期生存数据还未达到,我们期待有更好的表现。
还有别的在研药物么?
Tremelimumab是一种在研的CTLA-4抑制剂,同我们已知的伊匹单抗(Yervoy)。在去年的AACR上,tremelimumab研究纳入的21名晚期肝癌患者中有2名出现肿瘤缩小,11名患者疾病稳定超过一年,缓解率和疾病控制率分别达到了17.6%和76.4%。因此现在有方向将tremelimumab与PD-1/PD-L1单抗联用。
其它在进行的肝癌免疫治疗相关临床研究还包括:
Keytruda随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(KEYNOTE-394)
Opdivo随机对照、开放的Ⅲ期临床研究(Checkmate-459)
Ketruda联合自体TIL细胞回输(NCT01174121)
Opdivo联合肝脏局部治疗(NCT01853618)
Opdivo联合galunisertib(TGFβ-R1抑制剂)
片仔癀:清热解毒、凉血化瘀,消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,痈疽疔疮,无名肿毒,跌打损伤及各种炎症。 小分子肽:本品为膳食补充剂,不能替代药品。
健客价: ¥41581.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥4480解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥210复方甘草酸苷片:治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹,皮肤炎、斑秃。 白云山小分子蛋白肽固体饮料:本品为膳食补充剂,不能替代药品。
健客价: ¥513解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥158解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥230解毒,消肿,止痛。用于中晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥265软坚散结、解毒定痛、养血活血。用于食管癌瘀毒证,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒证,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。
健客价: ¥110解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥260用于慢性肝炎及原发性肝癌。
健客价: ¥20解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥2700健脾理气,化瘀软坚,清热解毒的药物。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。
健客价: ¥55适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥109用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥59.5本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
健客价: ¥70益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 鸦胆子油软胶囊:抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥3700清热利湿,活血化瘀。用于肝胆湿热所引起的胁痛,纳差,呕吐,恶心,腹胀,身重,倦怠,黄疸等症(急慢性肝炎和乙肝病毒携带者)。
健客价: ¥55清热解毒,活血化瘀。用于湿热瘀阻所致的急、慢性乙型肝炎,见有乏力、肝病、纳差、脘胀等症。
健客价: ¥33用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥82清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥13健脾理气,化瘀软坚,清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。对于上述症候的乙型肝炎肝硬化患者的肝功能及肝纤维化血清学指标有改善作用。
健客价: ¥99用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥54用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥36.5用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥33