该结论来自2项最新试验。CheckMate-275研究显示nivolumab对接受过一线铂类化疗后病情依旧进展的转移性膀胱癌患者有效;KEYNOTE-052研究显示pembrolizumab可以作为一线药物对顺铂无法耐受的转移性或局部晚期膀胱癌患者进行治疗。
KEYNOTE-025是第一个将免疫治疗药物pembrolizumab作为一线治疗的研究。该研究纳入了无法耐受或不适合进行顺铂治疗的转移性或局部晚期膀胱癌患者。当患者无法进行顺铂治疗而采取其他化疗手段时,他们的中位生存期仅仅为9-10个月。
ArjunBalar博士是纽约大学兰贡医学中心的助理教授,他对参与该研究的100名患者进行了初步分析。该研究的首要终点客观反映率,结果为24%,治疗可以耐受。“Pembrolizumab疗效显著且安全性好,可以作为无法难受或不适合进行顺铂治疗的转移性膀胱癌患者的一线用药。”Balar博士总结到。
作为二线用药,免疫疗法对膀胱癌也有较好的治疗效果。CheckMate-275研究与之前的atezolizumab研究相似,均显示出了免疫疗法作为二线治疗为接受一线铂类化疗后疾病持续进展的转移性膀胱癌患者带来的获益。
对265名患者应用nibolumab进行治疗的效果进行评估,首要终点是客观反映率,所有参与研究的患者的ORR为19.6%;PD-L1表达水平较低或无表达患者的ORR为16.1%。中位无进展生存期为2个月(95%Cl:1.87-2.63),中位总生存期为8.74个月(95%Cl:6.05-不可估计)。
英国Warwick大学的MariaDeSantis博士在对目前膀胱癌的管理进行评论时表示:“目前对于无法耐受或者不适合接受顺铂及其他铂类化疗的患者来说,可选的治疗方案并不多。今年第一个获批的免疫检查点抑制剂atezolizumab就是优秀的备选方案,而CheckMate-275的研究结果发现nibolumab作为二线方案也能有较好的疗效。”
“KEYNOTE-052的研究结论证实免疫治疗药物pembrolizumab作为一线药物对无法接受顺铂治疗的患者有很好的疗效,”DeSantis博士说,“然而,响应时间似乎比化疗要长。”
“免疫检查点抑制剂开启了膀胱癌治疗的新篇章,”DeSantis博士总结到,“我们希望未来免疫检查点抑制剂和免疫疗法能带给我们更多全新的治疗蓝图,在其他临床阶段或结合其他疗法时也能有很好的获益。”