药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

盐酸特比萘芬片的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：盐酸特比萘芬片

商品名称：盐酸特比萘芬片(奥邦)

英文名称：Terbinafine Hydrochloride Tablets

拼音全码：YanSuanTeBiZuoFenPian(AoBang)

【主要成份】 本品主要成分是盐酸特比萘芬。

【成 份】

分子量：C21H25NHCl

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 由皮真菌如发癣菌(红色发癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。

【规格型号】 0.25g*8s

【用法用量】 根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 成人： 250mg，每天一次 青少年，体重>40kg(通常年龄>12岁)：250mg，每天一次 儿童，体重20-40kg(通常年龄5~12岁)：125mg，每天一次 儿童，体重<20kg(通常年龄<5岁：关于这组病人，从对照实验中获得的资料非常有限，所以，只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗效益大于可能的危险时才可使用本品。 详见说明书。

【不良反应】 出现频率估计：很常见≥10%，1%≤常见<10%，0.1%≤不常见<1%，0.01%≤罕见<0.1%，非常罕见<0.01%。 一般而言，本品的耐受性好，副作用常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(胀满感，食欲降低，消化不良，恶心，轻微腹痛，腹泻)，轻微的皮肤反应(皮疹，荨麻疹)，骨骼肌反应(关节痛，肌痛)。详见说明书。

【禁 忌】 对盐酸特比萘芬及本品其它成分过敏者禁用。

【注意事项】 如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时，应当确认是否为肝源性的，并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明，盐酸特比萘芬的清率降低50%，在前瞻性的临床试验中未开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究，因此不做推荐。 肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300μmol/l)应当服用正常剂量的一半。 体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，如果同时服用的药物的治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)B型进行伴随治疗的患者，进行监测。(见药物相互作用)。

【儿童用药】 2岁以上的儿童口服本品耐受性好。

【老年患者用药】 尚无证据提示老年患者与年轻患者需服不同剂量或发生不同的副作用。开处方时，应当考虑到这一年龄组患者已经存在肝、肾功能损害的可能性(见注意事项)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无副反应。由于妊娠妇女中的临床经验非常有限，在妊娠期间，如果服药的益处不能超过风险，不应使用。特比萘芬可以分泌至乳汁当中;因此口服本品治疗的母亲不应哺乳。

【药物相互作用】 详见说明书。

【药物过量】 已有少数药物过量(达到5g)的病例报告，发生了头痛、恶心、上腹痛及头晕。药物过量的推荐治疗是清除药物，主要是服用活性炭来治疗，根据需要可针对症状给予支持治疗。

【药理毒理】 详见说明书。

【贮 藏】 密封，遮光保存。

【包 装】 药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，8片/板×1板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20094133

【生产企业】 四川奥邦药业有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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