药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。
替莫唑胺胶囊说明书记载了什么内容?
【药品名称】
通用名称:替莫唑胺胶囊
商品名称:替莫唑胺胶囊(泰道)
英文名称:Temozolomide Capsules
拼音全码:TiMoZuoAnJiaoNang
【主要成份】 替莫唑胺
【成 份】
化学名:3.4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺
分子量:C6H6N6O2
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色至淡粉色或淡棕色粉末。
【适应症/功能主治】 用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤.
【规格型号】 20mg*5s
【用法用量】 起始剂量:150mg/m2/日,共5天,然后停药23天.一周期为28天.从第2周期开始,根据前1周期不良反应,剂量可增至200mg/m2/日,或减至100mg/m2.常规患者治疗:以前曾接受过化疗者的起始剂量是150 mg/m2/日,共5天.成人没有接受过其他化疗者的起始剂量为200mg/m2/日,均连用5天,28天为一个周期.治疗可继续到病变出现进展,最多为2年.
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 对本药或达卡巴嗪过敏、妊娠期、严重骨髓抑制的患者禁用。
【注意事项】 对于接受42-49天合并治疗者需要预防卡氏肺囊虫性肺炎发生。男性患者在治疗过程及治疗结束后6个月之内应避孕,在接受该治疗之前应冰冻保存精子。严重肝功能异常或肾功能异常者慎用。本药不应用于哺乳期妇女。目前尚无3岁以下多形性胶质母细胞瘤患儿使用该药的临床经验。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 密封,阴凉干燥保存.
【包 装】 每粒20mg,每瓶5粒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 H20171090
【生产企业】 Orion Corporation(芬兰)(S-P Labo N.V.分装)
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
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