药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

【药品名称】

通用名称：沙格列汀片

商品名称：沙格列汀片(安立泽)

英文名称：Saxagliptin Tablets

拼音全码：ShaGeLieTingPian(AnLiZe)

【主要成份】 本品活性成分为沙格列汀。

【成 份】

化学名：(1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-氨基-2-(3-羟基-l-金刚烷基)-l-羰基乙基]-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-腈，一水合物

分子量：C18H25N3O2·H2O

【性 状】 本品为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。

【适应症/功能主治】 用于2型糖尿病。 单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于对于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的有效性尚未确定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

【规格型号】 5mg*7s

【用法用量】 口服，推荐剂量5mg，每日1次，服药时间不受进餐影响。

【不良反应】 详情见内包装说明书。

【禁 忌】 对药物中任何一种活性物质或辅料过敏的患者。

【注意事项】 以下症状慎用： 1、沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。尚未进行沙格列汀与胰岛素联用的研究。 2、肾功能不全。 3、肝功能受损。 4、超敏反应。 5、皮肤疾病。 6、心力衰竭。 7、免疫功能低下患者。 8、乳糖。 9、与已知会引起低血糖的药物合用。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚未在儿童患者中开展沙格列汀的安全性盒有效性研究，不推荐儿童患者应用。

【老年患者用药】 详情见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未在孕妇中开展充分且良好对照的研究，不推荐孕妇使用。详见内包装说明书。

【药物相互作用】 详情见说明书。

【药物过量】 过量给药时，应根据患者的临床状态给予适当的支持性疗法。沙格列汀及其活性代谢物可以通过血液透析清除(4小时清除23%药量)。

【药理毒理】 沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)竞争性抑制剂，可降低肠促胰岛激素的失活速率，增高其血液浓度，从而以葡萄糖依赖性的方式减少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。餐后，从小肠释放到血液中的肠促胰岛激素浓度升高，如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)，促进胰腺β细胞以葡萄糖依赖性的方式释放胰岛素，而DPP4会使其失活。GLP-1还可抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素，从而抑制肝脏葡萄糖产生。2型糖尿病患者的GLP-1浓度下降，但GLP-1的肠促胰岛效应依然存在。详见内包装说明书。

【药代动力学】 详情见说明书。

【贮 藏】 30℃以下保存。

【包 装】 5mg*7片/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字J20160069

【生产企业】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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