药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

环孢素软胶囊(田可)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：环孢素软胶囊

商品名称：环孢素软胶囊(田可)

英文名称：Ciclosporin Soft Capsules

拼音全码：HuanZuoSuRuanJiaoNang(TianKe)

【主要成份】 本品主要成份为：环孢素。其化学名称为：环[[(E)-(2S，3R，4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。

【成 份】

分子量：C62H111N11O12

【性 状】 本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的澄明粘稠油状液体。

【适应症/功能主治】 1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)。 2.经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。

【规格型号】 25mg*50s

【用法用量】 1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11 mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1 mg/kg/日，维持剂量2～6 mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2.骨髓移植： 预防移植物抗宿主病：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5 mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服本品，起始剂量6 mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年。 治疗移植物抗宿主病：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3 mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。 3.狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5 mg/kg/日，分2次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3 mg/kg/日，疗程3～6月以上。

【不良反应】 1、较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。详见说明书。

【禁 忌】 1.对环孢素过敏者禁用。 2.有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。

【注意事项】 1、本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2、本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 详见说明书。

【儿童用药】 儿童用量可按或稍大于成人剂量计算。

【老年患者用药】 老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。

【药物相互作用】详见说明书。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 详见说明书。

【药代动力学】详见说明书。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【包 装】 25mg*50s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H10960009

【生产企业】 华北制药股份有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

购买药品，选择方舟健客上药店APP，药品价格更优惠，质量有保障，购买方便快捷。如需要购买，可下载方舟健客上药店APP，新人领券更低价，让您享受全新购买体验。方舟健客上药店，为你提供最专业最权威的用药指南，让你买得放心，用得舒心，用后开心。

 

上一篇：他克莫司胶囊(赛福开)有什么...       下一篇：环孢素软胶囊可以治疗移植排...