国产药即中国大陆医药企业研发生产的药品,中国市场上的国产药大致可以分为中药、化学药和生物制剂三大类。那么,盐酸地芬尼多片是不是国产药品?
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
研究发现,国产药与进口药本质上并没有差异,对于多数固体口服药物,其质量的差异主要是由于晶型不同造成的。晶型药物属国际药学前沿热点研究领域,是继手性药物后发现可影响药物临床有效性、安全性及质量的重要环节,已成为国际药物研究领域的重要方向。晶型药物理论和技术是制约我国仿制药品与国际接轨的关键技术因素,也是我国创新药研究的重要发展方向。
盐酸地芬尼多片的批准文号为国药准字H43020325,厂家是湖南千金湘江药业股份有限公司,所以本品是国产药品,可以放心购买。
盐酸地芬尼多片适应症是用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐,如乘车、船、机时的晕动病等。用法用量为口服。成人,治疗晕动症一次1-2片,一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。
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