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盐酸异丙嗪片

通用名称:
盐酸异丙嗪片
产品编号:
12202184079
批准文号/生产许可证号:
国药准字H20073333
产品规格:
25mg*100s
生产企业:
辅仁药业集团有限公司
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产品品名 盐酸异丙嗪片
主要原料 主要成份:盐酸异丙嗪,其化学名为N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。
主要作用 适用于:皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。
适宜人群 皮肤黏膜过敏、晕车晕船、恶心呕吐等患者。
产品规格 25mg*100s
用法用量 口服给药。 1.成人 (1)抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg。 (2)止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg。 (3)抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次。 (4)镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。 2.儿童 (1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予。 (2)止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。必要时每隔4~6小时给药一次。 (3)抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次。 (4)镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。
生产企业 辅仁药业集团有限公司
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【药品名称】 盐酸异丙嗪片

【通用名称】 盐酸异丙嗪片

【规格型号】 25mg*100s

【生产企业】 辅仁药业集团有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20073333

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 适用于:皮肤黏膜过敏;晕动症;恶心、呕吐的治疗;镇静、催眠;术后疼痛。

【用法用量】 口服给药。 1.成人 (1)抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg。 (2)止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg。 (3)抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次。 (4)镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。 2.儿童 (1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予。 (2)止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。必要时每隔4~6小时给药一次。 (3)抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次。 (4)镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。

【不良反应】 异丙嗪属吩噻类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。1.增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉﹑中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2.用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时倦睡或面色潮红﹑发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。 3.下列情况持续存在时应予注意:较常见的有嗜睡。较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩﹑口鼻咽干燥﹑耳鸣﹑皮疹﹑胃痛或胃部不适感﹑反应迟钝(儿童多见)﹑恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时,甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。 4.心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少﹑粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【注意事项】 1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。 2.诊断的干扰、葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。 3.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。 4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的过量﹑中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。 5.用于防止晕动症时要及早服药。 6.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应。 7.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激。

【禁 忌】 早产儿﹑新生儿应禁用。

【上市许可持有人】 辅仁药业集团有限公司

【包装单位】

【主要成份】 主要成份:盐酸异丙嗪,其化学名为N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

【性 状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

【适用人群】 皮肤黏膜过敏、晕车晕船、恶心呕吐等患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。 2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【儿童用药】 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿,患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋,易激动或(和)恶梦等异常。

【老年患者用药】 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【贮 藏】 遮光,密封保存。

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