多潘立酮片(诺捷康)

【药品名称】 多潘立酮片(诺捷康)

【通用名称】 多潘立酮片

【规格型号】 10mg*24片

【生产企业】 黑龙江诺捷制药有限责任公司(原哈药集团三精制药诺捷有限责任公司)

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20084577

【有 效 期】 36 月

【功能主治】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日3次，饭前15～30分钟服用。

【不良反应】 上市后监测到多潘立酮制剂（含马来酸多潘立酮）以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率)： 胃肠系统：口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘、腹部痉挛。 神经系统：头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应、神经过敏。 皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗、口腔炎、结膜炎。 精神疾病：失眠、倦怠、神经紧张不安。(具体详见说明书)

【注意事项】 1.本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。 2.本品用药3天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。药物使用时间一般不得超过1周。 3.心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱的患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 4.剧烈呕吐、急性腹痛患者应到医院就诊。 5.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 6.由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝生化指标异常的患者慎用。 7.60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。 8.肾功能不全患者应在医师指导下使用。 9.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。 10.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 11.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】 1.机械性消化道梗阻，消化道出血、穿孔患者禁用。 2.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。 3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。 4.中重度肝功能不全的患者禁用。

【上市许可持有人】 黑龙江诺捷制药有限责任公司

【包装单位】 盒

【主要成份】 本品主要成分为:多潘立酮。辅料为微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

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